關于醫療器械分類調整有關工作的公告(征求意見稿)
為進一步優化醫療器械分類目錄動態調整工作,國家藥監局組織對《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》進行修訂,在此基礎上,起草了《關于醫療器械分類調整有關工作的公告(征求意見稿)》。
醫療機構醫學裝備管理工作規范專家共識
該共識有助于規范醫學裝備部門職能、優化組織架構、明確工作職責并完善人員配置,推動醫學裝備管理的精細化、科學化和專業化發展,提升醫療質量與患者安全,為醫院高質量發展提供支撐。
2025 WHO:lenacapavir用于HIV預防和長效注射暴露前預防的檢測策略指南
在本指南中,世衛組織建議將長效注射用倫卡帕韋(LEN)作為HIV預防的額外選擇,作為綜合HIV預防策略的一部分。
中國首個原創Bcl-2抑制劑利沙托克拉獲批上市!治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤
亞盛醫藥(納斯達克代碼:AAPG;香港聯交所代碼:6855)宣布,公司自主研發的新型Bcl-2選擇性抑制劑利生妥
JCO:HER3的ADC藥物patritumab deruxtecan對多次治療失敗NSCLC患者,86%肺癌患者腫瘤縮小!
patritumab deruxtecan作為一種針對HER3的抗體偶聯藥物,展示了令人振奮的抗腫瘤活性和可控的安全性
藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)
為進一步完善藥品附條件批準上市申請審評審批制度,國家藥品監督管理局組織起草了《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》及有關政策解讀。現再次向社會公開征求意見。
【今日分享】精神類藥物LC-MS/MS檢測標準化方法學的建立與臨床應用專家共識
該共識提出以LC-MS/MS檢測為“金標準”,規范了樣本采集、前處理方法、校準品溯源及質量控制等關鍵環節的操作流程和技術要求。