新形勢(shì)下臨床研究的新機(jī)遇新挑戰(zhàn)--《梅斯藥說(shuō)》第二期經(jīng)典回顧

2022-05-26 小M

疫情爆發(fā)以來(lái),臨床研究領(lǐng)域的數(shù)字化應(yīng)用也愈發(fā)成為熱點(diǎn)。但在疫情及集采的雙重考驗(yàn)下,企業(yè)的臨床研究規(guī)劃與開(kāi)展不可避免地面臨了諸多嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

梅斯藥說(shuō)

衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)報(bào)告規(guī)范CHEERS 2022的解釋

衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評(píng)估是對(duì)替代行動(dòng)方案的成本和后果的比較分析。 2013 年發(fā)布的綜合健康經(jīng)濟(jì)評(píng)估報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) (CHEERS) 聲明旨在確保健康經(jīng)濟(jì)評(píng)估可識(shí)別、可解釋且對(duì)決策有用。它旨在作為指導(dǎo),幫助作者準(zhǔn)確報(bào)告

ISPOR

衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)

衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估報(bào)告規(guī)范(CHEERS 2022)

衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估報(bào)告規(guī)范(CHEERS 2022),更新版,具體介紹見(jiàn):CHEERS 2022刷亮衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)金標(biāo)準(zhǔn)

ISPOR

衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)

沈一峰:以VAS為例的數(shù)據(jù)核查發(fā)現(xiàn)與分析

2022-05-14 梅斯學(xué)術(shù)

數(shù)據(jù)核查是保證臨床研究數(shù)據(jù)質(zhì)量的關(guān)鍵一環(huán)

數(shù)據(jù)核查

NEJM:真實(shí)世界證據(jù),路在何方?

2022-05-09 梅斯學(xué)術(shù) NEW ENGL J MED/NEJM

距離2016年通過(guò)《21世紀(jì)治愈法案》(21st Century Cures Act)已過(guò)去5年多,“真實(shí)世界數(shù)據(jù)”(RWD)和“真實(shí)世界證據(jù)”(RWE

真實(shí)世界證據(jù) 真實(shí)世界數(shù)據(jù)

如何利用臨床資料進(jìn)行回顧性隊(duì)列研究?

2022-05-03 梅斯學(xué)術(shù)

作者:王小欽 單位:復(fù)旦大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院血液科

回顧性隊(duì)列

JCO:基于電子化患者報(bào)告結(jié)局(ePRO)監(jiān)測(cè)與自動(dòng)化管理干預(yù)提醒的數(shù)字化乳腺癌病程管理(eRAPID研究)

2022-04-29 腫瘤新前沿 J CLIN ONCOL

乳腺癌是威脅女性健康常見(jiàn)的惡性腫瘤之一, 也是全球女性癌癥相關(guān)死亡的主要原因。盡管乳腺癌患者的5年生存率近些年有了提高,但患者在接受手術(shù)、放化療、靶向治療等會(huì)出現(xiàn)各種癥狀,對(duì)其生理、心理等產(chǎn)生諸多不良

乳腺癌 ePRO

FDA 關(guān)閉 PI3K 抑制劑單臂試驗(yàn)的大門(mén),會(huì)給中國(guó)新藥研發(fā)帶來(lái)哪些啟示?

2022-04-29 藥械新前沿

PI3K抑制劑可調(diào)節(jié)多個(gè)細(xì)胞過(guò)程,包括細(xì)胞生長(zhǎng)、增值、分化和新陳代謝等。血癌中可見(jiàn)其信號(hào)通路的激活——失調(diào)的PI3K信號(hào)傳導(dǎo)促進(jìn)了惡性淋巴細(xì)胞的存活和增殖。目前,PI3K抑制劑

PI3K 抑制劑

重磅!科技部再更新人類(lèi)遺傳資源管理Q&A

2022-04-16 梅斯頭條

關(guān)于更新人類(lèi)遺傳資源管理常見(jiàn)問(wèn)題解答(系列問(wèn)答二)的通知

遺傳辦

Biomolecules:類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎中是否會(huì)發(fā)生與安慰劑相關(guān)的不良事件?

2022-04-15 風(fēng)濕新前沿 BIOMOLECULES

根據(jù)"對(duì)癥下藥"的倡議,類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)患者應(yīng)迅速達(dá)到緩解或至少達(dá)到較低的疾病活動(dòng)度,才能避免出現(xiàn)關(guān)節(jié)破壞,導(dǎo)致嚴(yán)重殘疾和過(guò)早死亡。

類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 安慰劑事件

人用狂犬病疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

為指導(dǎo)和規(guī)范人用狂犬病疫苗臨床試驗(yàn),提供可參考的技術(shù)規(guī)范,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《人用狂犬病疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)

狂犬病疫苗

人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

為指導(dǎo)和規(guī)范人纖維蛋白原用于先天性纖維蛋白原缺乏癥和獲得性纖維蛋白原缺乏癥的臨床試驗(yàn),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見(jiàn)附件)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)

纖維蛋白原

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