早期臨床試驗擴展至統計分析計劃內容指南
本文報告了早期臨床試驗統計分析計劃內容的指南,確保了最低報告分析要求的規范,在各利益相關者審查后詳細說明了對現有指南的擴展(11 個新項目)和修改(25 個項目)。
臨床試驗方案中細胞與分子病理內容寫作指南:SPIRIT-Path擴展
Guidelines for cellular and molecular pathology content in clinical trial protocols: the SPIRIT-Path
罕見疾病藥物臨床研究統計學指導原則(試行)
為鼓勵罕見疾病藥物研發,從臨床研究方法學角度指導申辦者提高研發效率,藥審中心組織制定了《罕見疾病藥物臨床研究統計學指導原則(試行)》。
更好地報告心血管藥物依從性中覆蓋天數的比例:范圍審查和新工具(TEN-SPIDERS)
雖然藥物依從性通常在電子數據集中使用覆蓋天數 (PDC) 的比例來衡量,但沒有使用標準化方法來計算和報告這一衡量標準。我們進行了范圍審查,以了解計算和報告心血管藥物 PDC 所采用的方法,從而為使用該
BMJ:醫療指南不要再給醫生和病人做強烈推薦建議了
醫學有一種樂觀的沉醉,就是對其檢查和治療價值的盲目自信。醫生高估了這些工具的價值,同樣,指南制訂者也常在證據不足的情況下對醫療保健措施做出強烈的推薦建議。嚴格的指南制訂方法可以緩解這一問題,但遠不是徹