以患者為中心的臨床試驗獲益-風險評估技術指導原則（征求意見稿）
“以患者為中心”的藥物研發理念已成為當前藥物研發的核心指導思想。為了指導以患者為中心的臨床試驗的獲益風險評估，將患者需求納入到藥物的獲益-風險評估體系中，我中心起草
以患者為中心的臨床試驗設計技術指導原則（征求意見稿）
“以患者為中心”的藥物研發是指以患者需求為出發點、視患者為主動參與者、以臨床價值為最終目的，該理念已成為當前藥物研發的核心指導思想。為了指導以患者為中心
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遇到疑似罕見病患者卻突然記不起診療方法，查房時回答不上主任問題，科室會找不到合適的演講病例……相信醫學人都有過這樣的場景。現在，ClinicalKey臨床精鑰讓你不必再經歷這些“尷尬”場面
CSA&TISC 2022：王擁軍教授談「臨床醫學科學家應該具備的基本素質」
中國卒中學會第八屆學術年會暨天壇國際腦血管病會議（CSA&TISC 2022）于8月5—7日采用線下+線上的會議形式隆重召開。在8月5日的「CSA卒中綜合培訓Ⅰ」論壇上，正式啟動了
以患者為中心，知情同意不再是難事
隨著我國臨床科研需求的不斷增加，高質量的臨床試驗也越來越多。2020 年 7 月 1 日起正式實施的中國《藥物臨床試驗質量管理規范》( GCP) 新版容較 2003 年版《藥物臨床試驗管理
臨床研究受試者篩選失敗原因淺析及對策
本文回顧某附屬醫院2013 年 1 月～2016 年 10 月承接的藥物類臨床研究項目篩選資料，包含研究項目檔案及研究期間受試者就診資料，并與研究團隊和部分受試者進行面談，試圖了解受試者篩選失敗的原因
關于公開征求《原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》意見的通知
為進一步規范和指導原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗，提供可參考的技術規范，CDE起草了《原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》，經中心內部討論，已形成征求意見稿。
JAMA：臨床研究中的患者報告結局（PRO）測量
健康狀況可能會導致患者感到不適并在日常生活中功能受損。因此，在評估預防或治療健康狀況的干預措施的效果時，評估患者的感覺和功能非常重要?；颊呖梢灾苯訄蟾娴慕】捣矫?，例如疼痛的嚴重程度或身體功能的限制，這
