最高6000元獎金！首屆愛Mu杯醫學可視化大賽開啟
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《梅斯藥說》第九期 關于IIT，你不得不知道的事兒
近年來，隨著臨床研究的不斷深入，由研究者發起的研究，也就是IIT，已經開始占據越來越重要的地位，吸引了越來越多關注的目光。IIT的優勢其實很明顯，它通常與制藥企業發起的臨床研究相互協作，能夠更多地獲得
《梅斯藥說》第六期 真實世界研究的“數據之困”
近年來真實世界的研究發展勢頭迅猛，不同于傳統臨床實驗，真實世界研究不僅可減少限制，還能反映真實世界中治療藥物的臨床療效，對于臨床決策和指導更具有實際意義。
CDE「以患者為中心」臨床指導原則3連發（征求意見稿）
以患者為中心”的藥物研發理念已成為當前藥物研發的核心指導思想。為了指導以患者為中心的臨床試驗的獲益風險評估，將患者需求納入到藥物的獲益-風險評估體系中，我中心起草了《以患者為中心的臨床試驗
以患者為中心的臨床試驗實施技術指導原則（征求意見稿）
“以患者為中心”的藥物研發是指以患者需求為出發點、視患者為主動參與者、以臨床價值為最終目的，該理念已成為當前藥物研發的核心指導思想。為了實施更加患者可及
醫療器械拓展性臨床試驗管理規定 （征求意見稿）
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）精神，我局組織起草了《醫療器械拓展性臨床試驗管理規定（征求意見稿）》（見附件），現
臨床試驗用藥物生產質量管理規范（征求意見稿）
為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，鼓勵研究和創制新藥，規范臨床試驗用藥物的生產，國家藥品監督管理局組織起草了《臨床試驗用藥物生產質量管理規范（征
