COPPS聲明:關(guān)于在物理、心理和自我管理療法的療效和機(jī)制試驗(yàn)中制定、實(shí)施和報(bào)告對(duì)照干預(yù)措施的建議
本指南通過(guò)三輪德?tīng)柗蒲芯恐贫ǎ布{入64位安慰劑研究和/或臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的專家。專家組系統(tǒng)評(píng)估了對(duì)照方法與盲法設(shè)計(jì),并通過(guò)薈萃分析將設(shè)計(jì)特征與試驗(yàn)終點(diǎn)相關(guān)聯(lián)。
SPIRIT-DEFINE 解釋和闡述:關(guān)于提高早期劑量探索臨床試驗(yàn)方案的質(zhì)量和影響的建議
DEFINE(劑量探索擴(kuò)展)研究旨在以原始 SPIRIT 2013 和 CONSORT 2010 聲明為基礎(chǔ),提高所有疾病領(lǐng)域 EPDF 試驗(yàn)方案 。
混合方法研究,以擴(kuò)展析因隨機(jī)試驗(yàn)的 SPIRIT 和 CONSORT 語(yǔ)句:報(bào)告析因試驗(yàn) (RAFT) 研究
《介入性試驗(yàn)建議》(SPIRIT) 和《試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》(CONSORT) 報(bào)告建議,專門針對(duì)析因試驗(yàn),已由析因試驗(yàn)報(bào)告 (RAFT) 研究組制定。本文介紹了制定這些擴(kuò)展建議的流程和方法。
針對(duì)具有替代主要終點(diǎn)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的 SPIRIT 和 CONSORT 擴(kuò)展開(kāi)發(fā)協(xié)議:SPIRIT-SURROGATE 和 CONSORT-SURROGATE
擴(kuò)展 SPIRIT(標(biāo)準(zhǔn)方案項(xiàng)目:干預(yù)性試驗(yàn)建議)和 CONSORT(試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn))報(bào)告指南,以改進(jìn)使用替代終點(diǎn)作為主要結(jié)果的 RCT 及其方案的報(bào)告設(shè)計(jì)和完整性。
SPIRIT 2025報(bào)告規(guī)范升級(jí):隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方案
我們系統(tǒng)地更新了SPIRIT關(guān)于隨機(jī)試驗(yàn)方案中需涵蓋的最低限度項(xiàng)目的建議。
多中心臨床研究認(rèn)可牽頭機(jī)構(gòu)倫理審查結(jié)論實(shí)施的專家共識(shí)
明確各方職責(zé),規(guī)范倫理審查流程,優(yōu)化關(guān)聯(lián)程序,在切實(shí)保護(hù)研究參與者合法權(quán)益的基礎(chǔ)上,避免重復(fù)審查,提升倫理審查效率,促進(jìn)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究健康發(fā)展。
2025 World Health Survey Plus: 用于調(diào)查實(shí)施的軟件
本報(bào)告旨在對(duì)實(shí)施機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查軟件的教育,而不是規(guī)定特定的軟件。通過(guò)了解手機(jī)調(diào)查工具,實(shí)施機(jī)構(gòu)會(huì)變得更好能夠選擇和管理移動(dòng)電話調(diào)查的供應(yīng)商,或進(jìn)行調(diào)查內(nèi)部沒(méi)有供應(yīng)商。
Bone:咖啡和茶消費(fèi)與骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)的前瞻性研究
本研究旨在探討咖啡和茶消費(fèi)對(duì)骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)的獨(dú)立和聯(lián)合影響。基于UK Biobank數(shù)據(jù)庫(kù)的前瞻性隊(duì)列研究顯示,適量飲用咖啡和茶可以顯著降低骨質(zhì)疏松癥的風(fēng)險(xiǎn)。每日1-2杯咖啡或3-4杯茶的效果最佳。聯(lián)合飲用咖啡和茶的效果更為顯著。
FDA新生兒產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中長(zhǎng)期臨床神經(jīng)發(fā)育安全性研究的考慮因素:工業(yè)指南
本指南旨在提供一個(gè)框架,用于考慮是否以及何種類型的長(zhǎng)期神經(jīng)、感覺(jué)和發(fā)育評(píng)估可用于支持確定藥物、生物制品或設(shè)備(本指南中稱為“醫(yī)療產(chǎn)品”)對(duì)新生兒的安全性,如果是,哪些神經(jīng)發(fā)育領(lǐng)
FDA癌癥臨床試驗(yàn)中患者報(bào)告的核心結(jié)果:工業(yè)指南
本指南為申辦方提供了在癌癥臨床試驗(yàn)中收集一組核心患者報(bào)告臨床結(jié)果的建議,以及選擇儀器和試驗(yàn)設(shè)計(jì)的相關(guān)注意事項(xiàng)。雖然本指南側(cè)重于患者報(bào)告結(jié)果 (PRO) 指標(biāo),但其中一些建議可能與癌癥臨床試驗(yàn)中的其他臨
TRANSFUSION:骨髓增生異常綜合征中的同種異體免疫與較高的醫(yī)療費(fèi)用、較長(zhǎng)的住院時(shí)間和較高的死亡率有關(guān)
在MDS患者中,同種異體免疫可能與更高的費(fèi)用、更高的ICU入院和死亡風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)。
Transfusion:新鮮冷凍血漿、冷沉淀和來(lái)自這些血液成分的胞外囊泡對(duì)體外內(nèi)皮細(xì)胞活力的影響
總的來(lái)說(shuō),這項(xiàng)研究結(jié)果表明,F(xiàn)FP、冷沉淀及各自的ev對(duì)體外HLMVEC活力的影響存在明顯差異。對(duì)這些差異背后的機(jī)制進(jìn)行研究,可能有助于更好地理解促進(jìn)TRALI發(fā)展的因素。
Transfusion:評(píng)估非貧血性鐵缺乏癥對(duì)全血捐獻(xiàn)者中缺鐵相關(guān)癥狀的影響
NAID僅與男性捐獻(xiàn)者報(bào)告的疲勞有關(guān),盡管選擇偏倚可能會(huì)導(dǎo)致相關(guān)性被低估,但捐獻(xiàn)者的鐵蛋白測(cè)量應(yīng)作為預(yù)防貧血的主要考慮措施
癌癥登記數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)報(bào)告規(guī)范(REPCAN)
背景:本研究的目的是制定一份關(guān)于如何報(bào)告基于人群的癌癥登記結(jié)果的指南。
使用人工智能干預(yù)措施的綜合衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評(píng)估報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) (CHEERS-AI)
人工智能 (AI) 在醫(yī)療保健領(lǐng)域的應(yīng)用正在迅速擴(kuò)大。人們?cè)絹?lái)越期望開(kāi)發(fā)使用 AI 來(lái)執(zhí)行其功能的新健康干預(yù)措施。迄今為止,基于 AI 的健康干預(yù)措施的經(jīng)濟(jì)評(píng)估 (EE) 報(bào)告似乎缺乏有關(guān)干預(yù)措施的