【今日分享】存在未滿足臨床需求的嚴重細菌感染性疾病抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則
為指導(dǎo)存在未滿足臨床需求的嚴重細菌感染性疾病抗菌藥物的科學(xué)研發(fā)和評價，提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準，藥審中心制定了《存在未滿足臨床需求的嚴重細菌感染性疾病抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》。
FDA批準非奈利酮心衰適應(yīng)癥！心衰”五朵金花“迎來新成員
上周，F(xiàn)DA正式批準非奈利酮用于左室射血分數(shù)（LVEF）≥40%的成人心衰患者，這一舉措不僅填補了HFmrEF及HFpEF領(lǐng)域的治療空白
JCO：新一代KRAS抑制劑Divarasib療效亮眼，晚期肺癌疾病控制率達88.9%！
Divarasib為我們展現(xiàn)了精準靶向治療的新風(fēng)向，其臨床數(shù)據(jù)充分證明了新一代KRAS G12C抑制劑在治療晚期NSCLC方面的突破性進展。未來，隨著更多大規(guī)模研究的展開以及聯(lián)合治療策略的不斷成熟，我
中國首個原創(chuàng)Bcl-2抑制劑利沙托克拉獲批上市！治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤
亞盛醫(yī)藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯(lián)交所代碼：6855）宣布，公司自主研發(fā)的新型Bcl-2選擇性抑制劑利生妥
JCO：HER3的ADC藥物patritumab deruxtecan對多次治療失敗NSCLC患者，86%肺癌患者腫瘤縮小！
patritumab deruxtecan作為一種針對HER3的抗體偶聯(lián)藥物，展示了令人振奮的抗腫瘤活性和可控的安全性
【今日分享】精神類藥物L(fēng)C-MS/MS檢測標(biāo)準化方法學(xué)的建立與臨床應(yīng)用專家共識
該共識提出以LC-MS/MS檢測為“金標(biāo)準”,規(guī)范了樣本采集、前處理方法、校準品溯源及質(zhì)量控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作流程和技術(shù)要求。
狗藥可能治療軟組織肉瘤，52%腫瘤被完全“溶解”，30%腫瘤大幅縮小！
在QB46C-H07這項針對軟組織肉瘤的2a期臨床試驗中，10名患者接受了創(chuàng)新療法的治療——將抗癌藥Tigilanol tiglate直接注射至27枚腫瘤中。更令人震撼的是，在6個月隨訪期內(nèi)，所有確認
Nature：華人團隊發(fā)現(xiàn)新型STAT3降解劑重塑樹突狀細胞功能，開創(chuàng)腫瘤免疫治療新策略
在調(diào)控抗腫瘤免疫中的“平衡機制”，并通過創(chuàng)新的PROTAC（蛋白水解靶向嵌合體）技術(shù)，開發(fā)出了兩款全新高效的STAT3降解劑——SD-36和SD-2301，為癌癥免疫治療打開了新的大門。
Nature：90后華人學(xué)者革新血栓清除術(shù)，助力卒中、心臟病治療迎來新時代
近年來，血栓相關(guān)疾病如中風(fēng)、心肌梗死、肺栓塞等仍然是全球健康的頭號殺手。盡管醫(yī)療技術(shù)不斷進步，但如何快速、徹底、安全地清除血管內(nèi)血栓，一直是臨床急診和介入治療的難題。日前，斯坦福大學(xué)趙芮可教授團隊的一
IL-7/IL-7R：免疫“雙刃劍”與創(chuàng)新藥物的研發(fā)
IL-7作為一個“小分子大能量”的免疫因子，它的研究正在逐步揭示免疫系統(tǒng)的多層次復(fù)雜調(diào)控機制。
【今日分享】芪參益氣滴丸臨床應(yīng)用專家共識
對芪參益氣滴丸疾病治療的優(yōu)勢環(huán)節(jié)、用藥方案與時機、劑量、療效特點、用藥安全及注意事項等問題等進行了推薦或建議，通過了專家評審與論證，為指導(dǎo)芪參益氣滴丸的臨床合理用藥提供參考。
FDA提前推出生成式AI工具Elsa，加速新藥審評流程，或為全球監(jiān)管機構(gòu)AI應(yīng)用樹立樣板
2025年5月8日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）局長Martin A. Makary宣布，將于6月30日前在全機構(gòu)內(nèi)部推廣人工智能（AI）應(yīng)用，重點支持各審評中心廣泛使用生成式AI工具。作為前期準
