終止與Lexicon合作，重磅產品銷售下滑賽諾菲糖尿病業務靠誰崛起？

近日，Lexicon 與賽諾菲正式終止了Zynquista (sotagliflozin) 的開發和商業化合作協議，該合作協議簽訂于2015年11月，首付款+里程碑金高達17億美元。

新浪醫藥 - Lexicon，賽諾菲，糖尿病 - 2019-09-19

SGLT2降糖藥致生殖器感染"發酵" 已上市藥物幾乎都中槍

2018年8月底，美國FDA發布安全警告，部分服用SGLT-2抑制劑的2型糖尿病患者發生了罕見、嚴重的生殖器和生殖器周圍區域感染。這種罕見的嚴重感染稱為會陰壞死性筋膜炎，也被稱作福尼爾壞疽（Fournier’s gangrene，FG），是一種危及生命的暴發性感染，影響生殖器周圍皮下組織，該病特點是發病急驟、怕冷高熱、發展迅速、病情兇險，受感染組織先后發生廣泛的壞死和壞疽。FDA已要求所有SGLT

新浪醫藥新聞 - SGLT-2抑制劑，降糖藥，生殖器感染 - 2019-05-11

賽諾菲/Lexicon的鈉依賴性葡萄糖共轉運蛋白抑制劑Zynquista，在歐盟獲批用于治療I型糖尿病

賽諾菲/Lexicon的1型和2型鈉依賴性葡萄糖共轉運蛋白SGLT1 / SGLT2抑制劑Zynquista（sotagliflozin）已獲歐洲批準，用于在胰島素治療后血糖沒有得到控制、體重指數高于27

MedSci原創 - 鈉依賴性葡萄糖共轉運蛋白，Zynquista，I型糖尿病 - 2019-05-01

美國FDA拒絕了雙重SGLT1和SGLT2抑制劑Zynquista治療1型糖尿病的申請

賽諾菲和Lexicon制藥公司周五（2019年3月23日）宣布，FDA已拒絕其雙重SGLT1和SGLT2抑制劑Zynquista（sotagliflozin）合并胰島素用于治療成人1型糖尿病的申請。

網絡 - Zynquista，SGLT2，SGLT1，1型糖尿病 - 2019-03-24

歐洲藥品管理局的人類藥物委員會（CHMP）推薦八種新藥

Akcea Therapeutics的Waylivra（volanesorsen）推薦了有條件的上市許可，這是治療家族性乳糜微粒血癥綜合癥（FCS）的第一個獲批的藥物，可用于阻止FCS患者體內的脂肪（脂質）被分解。患有這種疾病的患者血液中甘油三酯水平極高，可引起一系列癥狀，包括嚴重的腹痛、急性胰腺炎、肝脾腫大、糖尿病、注意力不集中、記憶力減退和脂肪充盈斑等。

MedSci原創 - CHMP，歐洲藥品管理局的人類藥物委員會 - 2019-03-04

FDA警告:Keytruda和Tecentriq療效并不優于化療 | 楊森精神分裂癥藥物獲批上市..

FDA對全美范圍內的醫生、試驗調查人員和公眾發出用藥警告，稱默克Keytruda和羅氏Tecentriq在最近的試驗中出現危險信號。來自監督委員會的早期審查中的兩項分別對兩種藥物的單獨研究發現，接受低水平PD-L1抑制劑免疫療法患者的生存幾率低于選擇正常鉑化療的患者。

藥研發 - 精神分裂癥 - 2018-05-25