賽諾菲/再生元的Dupixent在第二次慢性自發性蕁麻疹研究中表現欠佳
賽諾菲和再生元制藥本周五表示,基于預先指定的中期分析,Dupixent (dupilumab) 用于慢性自發性蕁麻疹 (CSU) 患者的 III 期研究將因無效而停止。
MedSci原創 - 蕁麻疹,Dupixent - 2022-02-18
Alvotech與BiosanaPharma達成全球獨家許可協議,共同開發Xolair?(奧馬珠單抗)的擬議生物仿制藥(AVT23)
專注于為全球患者開發和生產生物仿制藥的全球性生物制藥公司已經與BiosanaPharma達成了一項全球獨家許可協議,共同開發Xolair?(奧馬珠單抗)的擬議生物仿制藥AVT23(也稱BP001)
網絡 - 制藥公司,奧馬珠單抗,生物制藥公司,生物仿制藥AVT23 - 2022-02-09
諾華的ligelizumab在自發性蕁麻疹研究中未能擊敗Xolair
頂線結果顯示,雖然高親和力單克隆抗 IgE 抗體 ligelizumab 在第 12 周取得了優于安慰劑的效果,但與 Xolair 相比卻不明顯。
MedSci原創 - 慢性自發性蕁麻疹 - 2021-12-22
慢性自發性蕁麻疹(CSU)新藥!諾華新一代IgE抗體ligelizumab獲美國FDA突破性藥物資格!
諾華(Novartis)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予ligelizumab(QGE031)突破性藥物資格,用于治療對H1抗組胺治療應答不足的慢性自發性蕁麻疹(CSU)患者。
生物谷 - 蕁麻疹,慢性自發性蕁麻疹 - 2021-01-16
奧馬珠單抗在歐洲獲批,成為治療嚴重慢性鼻-鼻竇炎的唯一IgE單抗
Xolair(omalizumab,奧馬珠單抗)是唯一獲批靶向抗免疫球蛋白E(IgE)單抗。
MedSci原創 - Xolair(omalizumab,奧馬珠單抗),伴有鼻息肉的嚴重慢性鼻-鼻竇炎(CRSwNP) - 2020-08-07
2020 Q1各大藥企收入排名,強生,羅氏,諾華,默沙東,輝瑞,禮來,阿斯利康......
4月份,強生,禮來,GSK,輝瑞、諾華、默沙東相繼發布了2020年第一季度財報。在疫情的籠罩之下,今年注定是不平凡的一年。而對于跨國藥企而言,其開年業績就上演了“王座更迭”的戲
MedSci原創 - 輝瑞,羅氏,藥企,阿斯利康,強生,諾華 - 2020-05-03
諾華在III期臨床失敗后,放棄其口服哮喘藥物fevipiprant
諾華宣布,最近對其III期LUSTER-1和LUSTER-2研究進行的匯總分析不支持其口服哮喘藥物fevipiprant(以前稱為QAW039)的進一步開發。
MedSci原創 - 諾華,III期臨床失敗,口服哮喘藥物,Fevipiprant - 2019-12-17
美國臨床醫生最喜歡用哪種哮喘生物藥?
從羅氏(Roche)和諾華(Novartis)的Xolair(奧馬珠單抗:靶向IgE)到賽諾菲(Sanofi)和再生元的Dupixent(dupilumab,靶向IL-4和IL-13),以及阿斯利康(AstraZeneca
MedSci原創 - 哮喘,Xolair,Fasenra,Dupixent - 2019-11-22
諾華的新型IgE單抗Ligelizumab在自發性蕁麻疹試驗中勝過奧馬珠單抗
諾華(Novartis)宣布了IIb期劑量研究的結果,該研究發現與300 mg的Xolair(奧馬珠單抗)相比,使用Ligelizumab(QGE031)治療的慢性自發性蕁麻疹患者癥狀效果更加顯著。
MedSci原創m - 諾華,新型IgE單抗,Ligelizumab,自發性蕁麻疹,奧馬珠單抗 - 2019-10-14
諾華IgE單抗Xolair治療慢性鼻竇炎的兩項III期研究達到主要臨床終點
諾華宣布其Xolair(omalizumab)用于標準治療無充分反應的、患有鼻息肉的慢性鼻竇炎患者的兩項III期研究,同時符合共同主要終點和關鍵的次要目標。
MedSci原創 - 諾華,IgE單抗,Xolair,慢性鼻竇炎,III期研究 - 2019-06-03
單抗類藥物研發全景圖
抗體是一種由效應B細胞分泌的免疫球蛋白,協助免疫系統鑒別、中和抗原或其他外來物質。1975年,Kohler和Milstein首先建立了雜交瘤技術。該技術通過體外持續培養骨髓瘤細胞,融合可分泌抗體的B淋巴細胞,再次經黃嘌呤氨基蝶呤胸苷篩選及克隆化得到大量單克隆細胞株。這一技術為治療性單克隆抗體的發展奠定了基礎。 抗體是具有4條多肽鏈的對稱結構,其中2條較長、相對分子量較大的相同的重鏈(H鏈);
MedSci原創 - 單抗 - 2018-12-30
Xolair預填充注射器獲得歐盟委員會批準用于所有適應癥
諾華公司近日宣布,歐洲委員會(EC)已批準Xolair?(omalizumab)預填充注射器(PFS)自我給藥方案,允許患有嚴重過敏性哮喘(SAA)和慢性自發性蕁麻疹(CSU)的患者自行進行治療。
MedSci原創 - Xolair,預填充注射器,自我注射 - 2018-12-14
FDA已批準Genentech的奧馬珠單抗預填充注射器配方
作為羅氏集團成員,Genentech公司于9月28日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了Xolair?(omalizumab,奧馬珠單抗)的75 mg / 0.5 mL和150 mg / 1 mL
MedSci原創 - 奧馬珠單抗,預填充注射器,過敏性哮喘 - 2018-09-29
NEJM的:諾華的IgE單抗Ligelizumab在慢性自發性蕁麻疹的III期臨床中完勝奧馬珠單抗
在最近的一項研究中,諾華的ligelizumab(以前稱為QGE031)顯示出更高的抑制慢性自發性蕁麻疹中主要病原性免疫球蛋白E(IgE)/FcεRI的功效,并且ligelizumab比Xgair的親和力高88倍。
MedSci原創 - NEJM的,諾華,IgE單抗,Ligelizumab,慢性自發性蕁麻疹,Ⅲ期臨床,奧馬珠單抗 - 2020-01-09
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