美羅華再迎新對手，第二款國產利妥昔單抗上市

昨日（10月9日），據國家藥監局官網數據顯示，信達生物的利妥昔單抗注射液（商品民：達伯華）獲批上市，根據信達生物發布的公告，該藥將用于治療彌漫性大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤及慢性淋巴細胞性白血病，這也

醫谷網 - 美羅華，利妥昔，考核制度 - 2020-10-10

2020 Q1各大藥企收入排名，強生，羅氏，諾華，默沙東，輝瑞，禮來，阿斯利康......

4月份，強生，禮來，GSK，輝瑞、諾華、默沙東相繼發布了2020年第一季度財報。在疫情的籠罩之下，今年注定是不平凡的一年。而對于跨國藥企而言，其開年業績就上演了“王座更迭”的戲

MedSci原創 - 輝瑞，羅氏，藥企，阿斯利康，強生，諾華 - 2020-05-03

輝瑞的美羅華（利妥昔單抗）仿制藥Ruxience，獲得歐盟批準

Ruxience被批準用于治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴細胞性白血病（CLL）、類風濕性關節炎（RA）、肉芽腫伴多血管炎（GPA）和顯微多血管炎（MPA）和尋常型天皰瘡（PV）。

MedSci原創 - 利妥昔單抗，生物仿制藥，歐盟批準，RUXIENCE - 2020-04-04

輝瑞的美羅華仿制藥RUXIENCE的營銷申請，獲得歐盟人用藥物委員會的積極評價

輝瑞公司宣布，其美羅華（利妥昔單抗）的潛在的生物仿制藥RUXIENCE的營銷授權申請，獲得歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品管理委員會（CHMP）的積極意見。

MedSci原創 - 輝瑞，美羅華，仿制藥，RUXIENCE，歐盟，人用藥物委員會，積極評價 - 2020-02-02

2019 FDA：批準42款新藥9款生物類似藥 3款在路上

截止到2019年11月29日，今年FDA共批準42款新藥、9款生物類似藥，另外還有3款新藥的PDUFA時間在12月，預計2019年將有45款新藥獲得FDA批準。相較于2017年和2018年，2019年會是FDA批準新藥數量最低的一年，但質量不差，比如Skyrizi、Zolgensma、Rozlytrek和Brukinsa。本文總結了2019年FDA批準的42款新藥、9款生物類似藥，以及12月份面臨

CPHI制藥在線 - FDA，藥品審批，生物類似藥 - 2019-12-02

FDA對抗體生物仿制藥產品批準在2019年明顯增加

抗體協會的調查結果顯示，美國食品和藥物管理局（FDA）對生物仿制藥抗體治療藥物的批準在2019年顯著增加。今年前七個月共批準了六種抗體產品。

MedSci原創 - FDA，抗體生物仿制藥，批準增加 - 2019-08-10