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復盤新冠時代,那些不得不說的突破性治療藥物

復盤新冠時代,那些不得不說的突破性治療藥物

這篇評論文章主要介紹了在大流行期間應對COVID-19、埃博拉病毒病(EVD)、心臟病、癌癥、阿爾茨海默病、糖尿病和瘧疾最具影響力的突破性醫學創新,這些創新對人類具有深遠的意義和積極的影響。

生物探索 - 突破性治療藥物,新冠 - 2022-02-17

【深度盤點】2020年FDA批準53款新藥上市,腫瘤藥占1/3

【深度盤點】2020年FDA批準53款新藥上市,腫瘤藥占1/3

2020年的上半年,美國FDA的藥物評估與研究中心(CEDR)已經批準了

MedSci原創 - FDA,新藥 - 2020-12-27

FDA上半年批準新藥達25款,創歷史新高

FDA上半年批準新藥達25款,創歷史新高

2020年的上半年,美國FDA的藥物評估與研究中心(CEDR)已經批準了25款創新藥。

藥明康德,醫藥魔方 - FDA,新藥 - 2020-07-18

<font color="red">Esperion</font>的非他汀類口服片劑NILEMDO,獲歐洲批準治療高膽固醇血癥和混合性血脂異常

Esperion的非他汀類口服片劑NILEMDO,獲歐洲批準治療高膽固醇血癥和混合性血脂異常

NILEMDO的批準得到關鍵的3期臨床試驗數據支持,該研究共涉及3600多名患者。與安慰劑相比, NILEMDO可使LDL-C降低多達28%。

MedSci原創 - 高膽固醇血癥,非他汀類口服片劑NILEMDO,混合性血脂異常 - 2020-04-07

FDA:2020年一季度批準11款新藥信息匯總

FDA:2020年一季度批準11款新藥信息匯總

2020年第一季度,FDA共批準11個新藥上市,其中1月份3個,2月份5個,3月有3個(此處所列新藥,主要指FDA批準的新分子實體(NME)、新生物制品、細胞療法、基因療法,不包括疫苗)

MedSci原創 - FDA,新藥 - 2020-04-04

<font color="red">Esperion</font>的ATP檸檬酸裂解酶抑制劑Nexletol,獲FDA批準治療心血管疾病

Esperion的ATP檸檬酸裂解酶抑制劑Nexletol,獲FDA批準治療心血管疾病

美國生物制藥公司Esperion的ATP檸檬酸裂解酶(ACL)抑制劑Nexletol(bempedoic acid),獲得FDA批準用作動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)或雜合家族性高膽固醇血癥(HeFH

MedSci原創 - Esperion,ATP檸檬酸裂解酶抑制劑,Nexletol,FDA批準,心血管疾病 - 2020-02-25

2020年生物醫藥領域發展趨勢預測

2020年生物醫藥領域發展趨勢預測

2019年,FDA共批準48款創新藥,多款first-in-class療法爭相獲批,生物類似藥快速發展。2019年,醫藥行業投資熱度持續,兩起大宗醫藥并購占據了全年并購金額的2/3,各項技術相繼走向成熟,小型藥企的臨床試驗呈現積極結果。步入2020年,生物醫藥行業將會如何發展,以下五點值得關注。

CPhI制藥在線 - 生物醫藥,發展趨勢 - 2020-01-16

研發日報丨拜耳&強生宣布Xarelto預防VTE復發效果顯著優于阿司匹林

研發日報丨拜耳&強生宣布Xarelto預防VTE復發效果顯著優于阿司匹林

【2017.03.21/研發NEWS】禮來乳腺癌在研新藥abemaciclib取得3期研究成功;FDA授予NantKwest默克爾細胞癌免疫療法孤兒藥地位;浙江醫藥重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯注射液獲CFDA批臨床

新浪醫藥新聞 - 預防,阿司匹林 - 2017-03-21

FDA專家組12:11支持SGLT2抑制劑Jardiance標簽擴展

FDA專家組12:11支持SGLT2抑制劑Jardiance標簽擴展

昨天FDA內分泌與代謝藥物專家組以12票支持、11反對的微弱優勢支持禮來和BI的SGLT2抑制劑Jardiance降低心血管死亡的標簽擴展。FDA將在今年9月做出最后裁決。 現在所有的糖尿病藥物都是根據降糖療效批準。自2007年Avandia事件后所有新藥要顯示可以安全降糖,即沒有心血管副作用。去年一個叫做EMPA-REG的四期臨床試驗顯示使用3年Jardiance可以降低38%的心臟病死亡

美中藥源 - FDA,SGLT2抑制劑,Jardiance標簽 - 2016-07-04

ETC-1002降低膽固醇比PCSK9有優勢

ETC-1002降低膽固醇比PCSK9有優勢

美國生物制藥公司Esperion最新研究表明ETC-1002不僅能降低壞膽固醇含量,還能改善炎癥。 二期實驗表明,與安慰劑相比,ETC-1002治療高膽固醇、高血壓效果顯著。

生物谷 - PCSK9,ETC-1002,膽固醇 - 2015-07-31

<font color="red">Esperion</font>降血脂藥物ETC-1002能否成為攪局黑馬?

Esperion降血脂藥物ETC-1002能否成為攪局黑馬?

【新聞事件】:3月18日,美國生物制藥公司Esperion公布了其降血脂藥物ETC-1002的一個二期臨床研究結果。Esperion

美中藥源 - 降血脂藥物 - 2015-03-19

PCSK9抗體藥物在手!輝瑞醞釀開發PCSK9小分子阻斷劑藥物

PCSK9抗體藥物在手!輝瑞醞釀開發PCSK9小分子阻斷劑藥物

關注健康動態的人對低密度脂蛋白(LDL)也許都不陌生,這種脂蛋白能引發人類多種心血管疾病,因此稱之為健康殺手也不為過。因此,如何降低人體的LDL水平也已經成為擺在醫藥開發人員面前的一個重大問題。 研究人員很早就發現,一種名為PCSK9的蛋白在減低LDL水平中具有重要作用。因此,PCSK9也成為一個十分熱門的靶點。 目前在這一領域中,輝瑞公司、安進公司以及Regeneron公司和賽諾菲公司都

生物谷 - 抗體,藥物 - 2015-01-16

NEJM:新型降脂藥物bempedoic acid安全有效的降低LDL膽固醇水平

高水平的LDL-C可導致動脈壁內和上的脂肪和膽固醇積聚,稱為動脈粥樣硬化,這可能導致包括心臟病或中風在內的心血管事件。在美國,有7800萬人或超過20%的人口有較高的LDL-C。歐洲有7300萬人,日本有3000萬人,也有升高的LDL-C。美國約有1300萬動脈粥樣硬化心血管疾病(ASCVD)患者,即便使用最大耐受劑量的脂質修飾療法(包括對他汀類藥物不耐受的人群),仍然有較高水平的LDL-C,

網絡 - 降脂 - 2019-03-18

ACC/AHA心血管預防指南放棄降脂目標值

美國心臟病學會(ACC)和美國心臟協會(AHA)11月12日發布了最新版降低心血管風險臨床實踐指南,要點包括:不再推薦具體的血脂治療目標值,建議同時評估10年和終生心血管疾病風險,以及在估算心血管疾病風險時將卒中納入考慮范圍。 撰寫這部指南的是曾經名為成人治療專家組(ATP)Ⅳ的血脂專家組。這部調脂治療指南將不可避免地受到巨大關注,原因是它不再推薦將低密度脂蛋白膽

丁香園 - 心血管風險,血脂 - 2013-11-20

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