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《藥品監管信息化標準體系(征求意見稿)》 政策 其它

國家藥監局信息中心編制了《藥品監管信息化標準體系》征求意見稿。現向社會公開征求意見。

藥物臨床依賴性研究技術指導原則(試行) 其它 其它

藥物臨床依賴性研究是具有潛在濫用風險的新藥上市前的重要研究內容,我國尚無專門技術要求對此類研究進行規范管理。在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《藥物臨床依賴性研究技術指導原則(試行)》(

“十四五”衛生健康人才發展規劃 政策 其它

為進一步加強衛生健康人才隊伍建設,為健康中國建設提供強有力的人才支撐,國家衛健委制定了《“十四五”衛生健康人才發展規劃》。

《疫苗生產流通管理規定》 其它

2022-07-08

暫無更新

根據疫苗產品特性和疫苗監管要求,依法對疫苗的生產、流通管理活動進行規范,國家藥監局組織制訂了《疫苗生產流通管理規定》,現予發布

《疫苗生產檢驗電子化記錄技術指南(試行)》 其它

2022-06-27

暫無更新

加快疫苗上市許可持有人開展信息化轉型,尤其是疫苗上市許可持有人,需要率先實現疫苗生產、檢驗信息的電子化記錄,因而制定本文件

美國臨床和經濟學評價研究所(ICER)2020-2023價值評估框架 指南 其它

美國臨床和經濟學評價研究所(ICER)2020-2023價值評估框架

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