2024-09-29
為規范生物類似藥說明書科學撰寫,藥審中心在已有經驗的基礎上,結合該類藥物的研發特點,組織起草了《生物類似藥說明書撰寫技術指導原則》,現形成征求意見稿。
2024-09-25
為規范和指導疫苗免疫原性橋接臨床試驗,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則(試行)》。
2024-09-25
為進一步規范仿制藥生物等效性研究,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《復方甘草酸苷片生物等效性研究技術指導原則》。
2024-09-25
本文就指南的制訂背景、制訂過程和重點內容進行解讀,以期促進該報告規范在國內研究人員中的理解與應用。
2024-09-18
本文組織全科醫學、心血管和急診醫學臨床醫生對急性心血管護理協會等機構發布的2024年《女性心臟急癥管理》臨床聲明進行解讀,以期規范女性心臟急癥的診療,改善健康結局。
2024-08-20
本文對STOPP/START 標準(第3 版)進行了詳細的解讀,為我國潛在不適當用藥標準更新和完善提供參考,并對未來該領域的研究方向提出思考和建議。
2024-08-20
本標準規定了醫療機構標志的基本要求。本標準適用于各級各類醫療機構。軍隊醫療機構平時向社會提供醫療服務可使用,執行軍事任務和戰場救護時繼續使用武裝力量醫療機構專用的紅十字標志。

2024-08-07
本專家共識基于相關文獻,從目的及作用、實施路徑、信息采集、核心測評維度、基礎項目推薦、倫理規范、結果反饋、檢后服務8個方面展開,就如何科學規范地開展心理健康體檢進行總結。

2024-08-03
為提升基層健康治理 水平、規范基層健康治理實踐、促進基層健康服務均等化、強化基層健康治理人才培養、推動健康治理創新、助力《“健康中國2030”規劃綱要》的實現提供科學依據與建議。

2024-07-30
本共識以乏力的診治與管理為導向,闡述了乏力的定義、流行概況、病因與發病機制,針對其診斷進行了全面綜述,包括詳細問診、體格檢查、評估、診斷思維導圖。

2024-07-23
本文通過對醫學區塊鏈的發展進行概述、對其技術原理和標準流程進行解析,總結國內智慧醫療領域內的專家意見,形成醫學區塊鏈場景構建和應用標準指南,旨在介紹區塊鏈在醫療領域應用及標準化流程。

該共識詳盡闡述了DMiVD的篩查方法、綜合管理及防治策略,明確分級診療及轉診流程,強化防治DMiVD 重要性,為廣大醫師特別是基層醫生及全科醫生提供指導和建議。

2024-07-12
構建這8個方面對藥物治療管理服務門診實施所需具備的條件及內容給予說明,為基層醫療機構開展此服務提供參考依據。

2024-07-12
10條推薦意見涵蓋了未獲批適應證的外推應用、用藥前評估、患者教育、用藥前預處理、用藥方案調整以及臨床用藥管理等方面,旨在為生物類似藥臨床應用與管理提供規范化指導,促進其廣泛、合理地用于臨床治療。