2023-11-08
本指南描述了可通過健康管理信息系統數據進行監測的孕產婦、新生兒、兒童和青少年健康（MNCAH）指標目錄。
基因組測試領域是動態的，建立在不斷增加的數據量和快速發展的技術基礎之上。 雖然當前的監管方法適用于測量與疾病或病癥相關的有限數量的分析物的傳統診斷方法，但基因組測試中使用的新測序技術可以一次檢查數百萬
酸還原劑 (ARA) 引起的胃 pH 值升高會影響口服藥物產品的溶解度和溶出度特性。因此，一種藥物與 ARA 的同時給藥可能會改變藥物的生物利用度，可能導致弱堿藥物的療效喪失或弱酸藥物的不良事件增加。
2023-07-19
艾滋病是由于艾滋病毒感染導致機體免疫功能的缺陷而出現相關的一系列臨床綜合征，即獲得性免疫缺陷綜合征。由于艾滋病患者機體免疫系統受到抑制，各種病原體趁虛而入，造成機體各種相關性疾病。結核分枝桿菌、馬爾尼
2020-06-30
術后低心輸出量綜合征是兒童先天性心臟病（CHD）術后較為嚴重的并發癥，積極進行心輸出量監測，有利于早期識別及合理治療。經肺熱稀釋（TPTD）及持續脈搏輪廓分析（PiCCO）是目前兒童常用的監測心輸出量
2024-01-15
為進一步引導醫療器械真實世界研究的規范開展，國家藥監局器審中心組織制定了《醫療器械真實世界研究設計和統計分析注冊審查指導原則》，現予發布。
人工智能(AI)衍生軟件的早期價值評估(EVA)指南，用于分析初級保健轉診中疑似肺癌的胸部x光片。
針對基層醫療轉診中用于分析疑似肺癌胸部 X 光片的人工智能（AI）衍生軟件的早期價值評估（EVA）指南。
2021-08-25
盡管有操作指南，但證據表明，在印度，新生兒維生素K1預防并不常規。這項研究確定了該國新生兒維生素K1預防的覆蓋率。在印度，超過三分之一的新生兒沒有進行維生素K1預防。它呼吁在全國范圍內更有效地確定障礙
2024 FDA指南：M14 關于利用真實世界數據進行藥物安全性評估的藥物流行病學研究的計劃、設計和分析的一般原則
指南
其它
該指南草案旨在簡化包括真實世界數據在內的上市后藥物流行病學安全性研究的開發和監管評估。該指南還旨在提高研究方案和/或結果被衛生當局接受的能力，并支持根據研究結果做出決策。
2024-04-12
在未經治療的局部進展期GC/GEJC患者中，新輔助/輔助帕博利珠單抗聯合化療可顯著提高pCR率，但未能顯著轉化為EFS/OS生存獲益。?
