CONSORT（報(bào)告試驗(yàn)綜合標(biāo)準(zhǔn)）聲明，包括檢查表和流程圖，是為幫助作者改進(jìn)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告而制定的指南。它最近一次更新是在 2010 年。它的主要重點(diǎn)是對(duì) 2 個(gè)平行組進(jìn)行單獨(dú)隨機(jī)試驗(yàn)，以評(píng)估一

壓倒性的證據(jù)表明隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) (RCT) 的報(bào)告質(zhì)量不是最佳的。沒(méi)有透明的報(bào)告，讀者無(wú)法判斷試驗(yàn)結(jié)果的可靠性和有效性，也無(wú)法為系統(tǒng)評(píng)價(jià)提取信息。最近的方法學(xué)分析表明，報(bào)告和設(shè)計(jì)不充分與對(duì)治療效果的估計(jì)

移動(dòng)醫(yī)療干預(yù)措施的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)告規(guī)范（CONSORT-EHEALTH））

臨床試驗(yàn)報(bào)告中的結(jié)局報(bào)告規(guī)范（CONSORT-Outcomes）2022擴(kuò)展聲明解讀 指南 其它

本文結(jié)合研究實(shí)例，對(duì)CONSORT-Outcomes擴(kuò)展聲明進(jìn)行解讀，以期為國(guó)內(nèi)學(xué)者報(bào)告臨床研究結(jié)果提供規(guī)范性參考。

本文結(jié)合案例對(duì)上述規(guī)范進(jìn)行解讀，旨在為國(guó)內(nèi)研究人員提供借鑒，提高相關(guān)臨床試驗(yàn)的整體質(zhì)量，最終促進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生水平的提升。

本報(bào)告介紹了階梯楔形集群隨機(jī)試驗(yàn) (SW-CRT) 的綜合報(bào)告試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) (CONSORT) 擴(kuò)展。 SW-CRT 涉及將簇隨機(jī)化為不同的序列，這些序列決定了每個(gè)簇將切換到干預(yù)條件的順序（或時(shí)間）。 制

報(bào)告試驗(yàn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)2010提供了報(bào)道隨機(jī)試驗(yàn)的最低標(biāo)準(zhǔn)。它的廣泛使用有利于確保新的干預(yù)的評(píng)估的透明度。最近，人們?cè)絹?lái)越認(rèn)識(shí)到這一點(diǎn)---涉及AI的干預(yù)需要經(jīng)歷嚴(yán)格的，前瞻性的評(píng)估來(lái)證實(shí)對(duì)健康結(jié)果的影響。

中藥復(fù)方是傳統(tǒng)中醫(yī)藥(TCM)臨床治療最主要的形 式，但臨床試驗(yàn)報(bào)告的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)(Consolidated Standards of Reporting Trials, CONSORT)聲明(簡(jiǎn)稱CONSORT聲 明)及其草藥及針刺的擴(kuò)展版，均未能有效提升中藥 復(fù)方臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量。由中醫(yī)藥臨床專 家、方法學(xué)家、流行病學(xué)家和醫(yī)學(xué)期刊編輯組成的工 作組，草擬并發(fā)表了報(bào)告規(guī)范初稿，

《介入性試驗(yàn)建議》(SPIRIT) 和《試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》(CONSORT) 報(bào)告建議，專門(mén)針對(duì)析因試驗(yàn)，已由析因試驗(yàn)報(bào)告 (RAFT) 研究組制定。本文介紹了制定這些擴(kuò)展建議的流程和方法。

簡(jiǎn)介：隨機(jī)臨床試驗(yàn)（RCT）被認(rèn)為是評(píng)估干預(yù)措施療效的黃金標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)橹委煼峙涞碾S機(jī)化可以最大限度地減少治療效果估計(jì)的偏差。 然而，如果隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的方法學(xué)不嚴(yán)謹(jǐn)，治療效果估計(jì)中仍然存在許多偏差的機(jī)會(huì)。

簡(jiǎn)介：早期劑量探索（EPDF）研究對(duì)于新療法的開(kāi)發(fā)至關(guān)重要，直接影響化合物或干預(yù)措施是否可以在進(jìn)一步的試驗(yàn)中進(jìn)行研究以確認(rèn)其安全性和有效性。 標(biāo)準(zhǔn)方案項(xiàng)目：介入試驗(yàn)建議 (SPIRIT) 2013 和

背景：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）用于評(píng)估社會(huì)和心理干預(yù)措施，并為有關(guān)干預(yù)措施的政策決策提供依據(jù)。準(zhǔn)確，完整和透明的社會(huì)和心理干預(yù)RCT報(bào)告對(duì)于理解其設(shè)計(jì)，行為，結(jié)果以及調(diào)查結(jié)果的含義至關(guān)重要。但是，關(guān)于社

SPIRIT 2013聲明旨在通過(guò)為要解決的最小項(xiàng)目集提供基于證據(jù)的建議，以提高臨床試驗(yàn)方案報(bào)告的完整性。該指南有助于促進(jìn)對(duì)新干預(yù)措施的透明評(píng)估。最近，人們?cè)絹?lái)越認(rèn)識(shí)到，涉及人工智能（AI）的干預(yù)措施