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CAR-T細胞免疫療法臨床研究倫理審查指南 其它

2020-12-17

暫無更新

北京市衛健委于2020年12月16日發布

2022 西班牙專家共識:CAR-T治療的管理和執行 共識 其它

CAR-T治療細胞療法代表了某些類型血液腫瘤患者預后和治療方面的一場治療革命。但其應用也存在一些新的挑戰。本文主要針對CAR-T治療的管理和執行提供共識指導。

FDA開發嵌合抗原受體 T 細胞(CAR-T)產品的注意事項 指導原則 其它

嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞產品是人類基因治療產品,其中 T 細胞特異性經過基因改造,能夠識別用于治療目的的所需靶抗原。本指南旨在幫助贊助商(包括行業和學術贊助商)開發 CAR T 細胞產品。在

CAR-T前體細胞采集標準化流程專家共識 共識 其它

本文基于國內開展CAR-T治療較多的醫院的血細胞分離單采術經驗,結合國際同行研究成果,從國內現有的設備情況、術前評估和準備、分離采集技術操作及常見不良反應與處理等方面進行詳細論述。

CAR-T 細胞治療NHL毒副作用臨床管理專家共識 其它

嵌合抗原受體修飾T 細胞( Chimeric Antigen Receptor T Cell,CAR T) 已成為難治性復發B 細胞非霍奇金淋巴瘤( Non-Hodgkin's Lymphoma,NH

嵌合抗原受體修飾T細胞(CAR-T細胞)制劑制備質量管理規范 政策 其它

《嵌合抗原受體修飾T細胞(CAR-T細胞)制劑制備質量管理規范》公示通知

自體CAR-T細胞治療產品藥學變更研究問題與解答(征求意見稿) 指導原則 其它

為規范和指導CAR-T類產品的變更研究和申報,我中心形成了《自體CAR-T細胞治療產品藥學變更研究問題與解答(征求意見稿)》。

2021 EBMT/JACIE/EHA最佳實踐建議:接受CAR-T細胞治療的成人和兒童的管理 共識 其它

2021年12月,歐洲血液和骨髓移植學會(EBMT)聯合多家學會組織共同發布了接受CAR-T細胞治療的成人和兒童的管理建議。

嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)產品申報上市臨床風險管理計劃技術指導原則(征求意見稿) 指導原則 其它

嵌合抗原受體T細胞治療產品具有新穎性、復雜性和技術特異性的特點,隨著此類產品的研發進展和陸續申報上市,為促進企業及早發現此類產品的風險,提供有效地

CAR-T細胞治療多發性骨髓瘤:歐洲骨髓瘤網絡的共識聲明 其它

使用嵌合抗原受體 T 細胞 (CART) 療法的過繼細胞療法目前正在復發/難治性多發性骨髓瘤 (MM) 患者中進行評估。 現在正在臨床試驗中測試的大多數 CAR-T 細胞程序都針對 B 細胞成熟抗原。

2024 BSBMTCT實踐指南:兒童和青年B急性淋巴細胞白血病CAR-T細胞治療準備 指南 其它

2024-03-15

暫無更新

本文主要提供了兒童和青年B急性淋巴細胞白血病從轉診接受CAR-T細胞治療的準備工作的實用指導。

新型冠狀病毒感染背景下的CAR-T治療管理中國專家共識(2024年版) 共識 其它

文章基于國內外指南共識、權威文獻及國內該領域相關專家臨床診療經驗,針對新型冠狀病毒感染背景下CAR-T治療全流程的臨床應用及注意事項給予建議,供臨床醫生和專業診療機構參考。

2022 ECIL建議:血液系統惡性腫瘤患者COVID-19的管理、造血細胞移植和CAR-T治療(更新版) 共識 其它

本文提出了血液系統惡性腫瘤患者COVID-19的管理、造血細胞移植和CAR-T治療建議的更新版。

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