2024-05-13
國家藥監局組織擬定《關于發布境內生產藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告（征求意見稿）》。現向社會公開征求意見。
扎沖十三味丸說明書修訂要求
其它
其它
2024-05-06
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對扎沖十三味丸說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。
化妝品檢查管理辦法
政策
其它
2024-04-26
為加強化妝品監督管理，規范化妝品檢查工作，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章，國家藥監局組織制定了《化妝品檢查管理辦法》。
雪山胃寶膠囊和婦血康顆粒轉換為非處方藥
政策
其它
2024-04-22
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，雪山胃寶膠囊和婦血康顆粒由處方藥轉換為非處方藥。
元胡止痛制劑非處方藥說明書修訂要求
政策
其它
2024-04-09
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對元胡止痛制劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。
元胡止痛制劑處方藥說明書修訂要求
政策
其它
2024-04-09
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對元胡止痛制劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。
玉屏風制劑說明書修訂要求
政策
其它
2024-04-08
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對玉屏風制劑（含口服液、膠囊、顆粒、袋泡茶、丸、滴丸、軟膠囊7種劑型）說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】。
枸櫞酸鉍鉀膠囊處方藥轉換為非處方藥
政策
其它
2024-04-08
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，枸櫞酸鉍鉀膠囊由處方藥轉換為非處方藥。
羥苯磺酸鈣口服制劑說明書修訂要求（包含羥苯磺酸鈣膠囊OTC說明書）
其它
其它
2024-04-07
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對羥苯磺酸鈣口服制劑（包括羥苯磺酸鈣膠囊、羥苯磺酸鈣片、羥苯磺酸鈣分散片、羥苯磺酸鈣顆粒）說明書內容進行統一修訂。
西沙必利片、西沙必利膠囊說明書修訂要求
政策
其它
2024-04-01
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對西沙必利口服制劑（包括西沙必利片和西沙必利膠囊）說明書內容進行統一修訂。
