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參芪十一味顆粒轉換為非處方藥
政策
其它
2024-08-20
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，參芪十一味顆粒由處方藥轉換為非處方藥。
2024年化妝品標準立項計劃
政策
其它
2024-08-08
根據《化妝品標準制修訂工作程序規定（試行）》，國家藥監局化妝品標準化技術委員會（以下簡稱“標委會”）組織開展了2024年化妝品標準制修訂項目立項遴選工作。
關于發布《藥用輔料生產質量管理規范》《藥包材生產質量管理規范》的公告（征求意見稿）
政策
其它
2024-07-18
國家藥監局組織起草了《關于發布〈藥用輔料生產質量管理規范〉〈藥包材生產質量管理規范〉的公告（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
含丙酚替諾福韋藥品說明書修訂要求
政策
其它
2024-07-16
為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對5個含丙酚替諾福韋藥品（艾考恩丙替片、比克恩丙諾片、恩曲他濱丙酚替諾福韋片（Ⅰ）、恩曲他濱丙酚替諾福韋片（II）和富馬酸丙酚替諾福韋片）說明書內容進行統一修訂
國家藥監局關于修訂麻仁潤腸制劑說明書的公告
政策
其它
2024-07-12
國家藥品監督管理局決定對麻仁潤腸制劑，包括丸劑（大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸）和膠囊劑（軟膠囊）說明書中的【不良反應】【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。
關于公開征求細胞治療產品生產現場檢查指南（征求意見稿）意見的通知
指南
其它
2024-07-12
為加強細胞治療產品的生產質量管理，指導檢查員開展細胞治療產品生產環節現場檢查工作，國家藥監局核查中心組織起草了《細胞治療產品生產現場檢查指南（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
國家藥監局關于發布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件 第1部分：Ti6Al4V鈦合金鍛件》等36項醫療器械行業標準的公告（2024年第92號）
政策
其它
2024-07-10
YY 0117.1—2024《外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件 第1部分：Ti6Al4V鈦合金鍛件》等36項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附
