本文件提供了作為申辦者申請用于治療非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物的一部分提交給美國食品藥品監督管理局(FDA)的表格化領域和分析數據集內容的詳細信息和規范。
非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 是非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 的一個亞類。 NASH 帶來了巨大的疾病負擔,因為它可以發展為肝硬化和肝功能衰竭,并且與肝癌發病率的增加有關。 目前,美國食品和藥
發布日期:2015-07-10 英文標題:2015 The Japanese Society of Gastroenterology of Evidence-based clinical practice guidelines for nonalcoholic fatty liver disease/nonalcoholic steatohepatitis 制定者:日本胃腸病學會 作者:常
本文件提供了提交給 FDA 的表格域和分析數據集內容的詳細信息和規范,這些內容是申辦方治療非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 藥物申請的一部分。
2019-01-07
非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)發病率呈全球逐年上升趨勢,其發病機理與遺傳因素、飲食結構、缺乏運動等不良生活習慣息息相關。隨著NAFLD 發病機制的多途徑研究,相應的藥物治療呈現多樣性。該部分患者目前已成為肝移植的主要人群。國際肝移植協會根據現有臨床循證學研究證據明確了NAFLD 患者生活方式、藥物治療及飲酒量的共識意見。
2018-08-27
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)相關性肝硬化已經成為肝移植最常見的適應證,本文的主要目的是強調NASH候選者中的突出特征并優化移植前評估策略。

2024-03-26
指南中推薦了針對NAFLD的一些藥物干預,這些建議以觀察性和臨床試驗數據顯示肝脂肪變性或NASH減少為依據。在臨床試驗中,吡格列酮和胰高血糖素樣肽1受體激動劑可降低纖維化評分并逆轉 NASH。
2017-09-30
2017 年7 月17 日Hepatology 雜志在線發表新版美國《非酒精性脂肪性肝病診療指南》,該指南是對2012 年版美國肝臟病學會、美國胃腸病學會、美國胃腸病學院聯合發布的實踐指南的更新。該指南主要依據:(1)對最新發表的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)國際文獻(截至2016 年8 月)的總結和分析;(2) 美國醫師評估健康實踐和設計實踐指南手冊;(3)美國肝臟病學會的指南政策;以及(4)
2015年2月,日本胃腸病學會(JSGE)發布了非酒精性脂肪肝病/非酒精性脂肪肝炎的臨床實踐指南。在西方國家和許多亞洲國家里,飲食和生活方式的改變導致了糖尿病和代謝綜合征的普遍流行。這導致了非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)發病率的顯著增加。NAFLD包括2種疾病:非酒精性脂肪肝(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。NAFLD是目前慢性肝病的最主要成因,已經成為公共衛生的重要問題。我們急需