本文件為申辦者和提交研究藥物申請(qǐng) (IND)、新藥申請(qǐng) (NDA)、生物制劑許可申請(qǐng) (BLA) 或補(bǔ)充申請(qǐng)的申請(qǐng)人提供指導(dǎo)，以提供關(guān)于適當(dāng)使用非劣效性 (NI) 研究設(shè)計(jì)的證據(jù) 藥物或生物制劑的有效
2021-06-30
在肺癌這一癌種中，MRD 研究仍處于前期研究證據(jù)的積累當(dāng)中，不同研究之間關(guān)于MRD的定義及研究方法差別較大，研究結(jié)論之間難以完全互通，整體上處于“摸著石頭過河”的前期探索階段。
2021-01-20
目前，中國(guó)偏頭痛呈現(xiàn)發(fā)病率高、致殘率高、40～44 歲時(shí)疾病負(fù)擔(dān)達(dá)到高峰、女性高于男性的趨勢(shì)。許多偏頭痛患者對(duì)藥物治療依從性差、療效欠佳、或不能耐受不良反應(yīng)，導(dǎo)致急性鎮(zhèn)痛藥的濫用和頭痛的慢性化。能夠推
2025-04-05
本指南的目標(biāo)是基于現(xiàn)有最佳證據(jù)提供推薦建議，以改善這類患者的護(hù)理質(zhì)量和臨床結(jié)局。
本文提供了非致癌基因依賴轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的管理建議，主要內(nèi)容涉及非致癌基因依賴轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的診斷，治療以及隨訪。
2020年8月，美國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)(ACP)聯(lián)合美國(guó)家庭醫(yī)師學(xué)會(huì)(AAFP)共同發(fā)布了成人非藥物肌肉骨骼損傷引起的急性疼痛的非藥物和藥物治療指南。文章主要針對(duì)門診成人非腰部肌肉骨骼損傷引起的急性疼痛的藥物以
歐洲心律協(xié)會(huì)（EHRA）對(duì)2013版房顫患者非維生素拮抗劑類口服抗凝藥（NOAC）實(shí)踐指南進(jìn)行了更新。新版指南內(nèi)容要點(diǎn)如下：1、非瓣膜性房顫是指存在機(jī)械瓣或中度至嚴(yán)重二尖瓣狹窄（常源于風(fēng)濕性疾病）情況下發(fā)生的房顫。NOAC類實(shí)驗(yàn)常納入了其他瓣膜疾病，因此瓣膜性疾病通常可以得到恰當(dāng)?shù)闹委煛?、該指南列出了一張藥物間相互作用明細(xì)，這些相互作用可能影響NOAC給藥。重要的藥物相互作用包括決奈達(dá)隆（與達(dá)比
2015年8月，歐洲心律協(xié)會(huì)（EHRA）對(duì)2013版房顫患者非維生素拮抗劑類口服抗凝藥（NOAC）實(shí)踐指南進(jìn)行了更新。 更新要點(diǎn)主要有： 1、非瓣膜性房顫是指存在機(jī)械瓣或中度至嚴(yán)重二尖瓣狹窄（常源于風(fēng)濕性疾病）情況下發(fā)生的房顫。NOAC類實(shí)驗(yàn)常納入了其他瓣膜疾病，因此瓣膜性疾病通常可以得到恰當(dāng)?shù)闹委煛? 2、該指南列出了一張藥物間相互作用明細(xì)，這些相互作用可能影響NOAC給藥。重要
2022-06-10
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄：第三方物流質(zhì)量管理》（征求意見稿）起草說明
本文件提供了作為申辦者申請(qǐng)用于治療非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）藥物的一部分提交給美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的表格化領(lǐng)域和分析數(shù)據(jù)集內(nèi)容的詳細(xì)信息和規(guī)范。
非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 是非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 的一個(gè)亞類。 NASH 帶來了巨大的疾病負(fù)擔(dān)，因?yàn)樗梢园l(fā)展為肝硬化和肝功能衰竭，并且與肝癌發(fā)病率的增加有關(guān)。 目前，美國(guó)食品和藥
2024 CSCO非小細(xì)胞肺癌指南(晚期部分)解讀
解讀
其它
2024-08-25
本文將對(duì)2024年CSCO NSCLC診療指南中有關(guān)晚期治療的這些更新進(jìn)行詳細(xì)解讀。
2024-08-21
本研究總結(jié)了預(yù)防產(chǎn)后抑郁的最佳證據(jù)，提示早期識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)人群，醫(yī)護(hù)人員需根據(jù)產(chǎn)婦存在的危險(xiǎn)因素，提供個(gè)性化、綜合性的產(chǎn)后抑郁預(yù)防干預(yù)方案，以降低產(chǎn)后抑郁發(fā)生率，減輕社會(huì)和家庭負(fù)擔(dān)。
