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放射性體內診斷藥物非臨床研究技術指導原則（征求意見稿）
其它
2020-08-28
隨著核醫學、分子影像學和藥學等各學科的發展，我國放射性體內診斷藥物的研發日趨活躍。與一般治療藥物相比，放射性體內診斷藥物的非臨床研究具有特殊性，但目前國內缺乏針對此類藥物非臨床研究的技術指導原則。
3D打印非共面坐標模板輔助CT引導放射性125I粒子植入治療頭頸部腫瘤專家共識
其它
2018-04-17
頭頸部癌占全身惡性腫瘤的30%，治療以手術為主。局部晚期或無法手術切除時以放射治療聯合化療為主。手術、放療后局部、區域復發仍是主要失敗原因，復發后挽救治療目前尚無理想的方法；放射性粒子植人治療已成為早期前列腺癌標準治療手段之一。前列腺癌粒子植入治療是經直腸超聲引導聯合會陰部模板輔助，實現粒子在前列腺內空間合理分布，可確保粒子植入治療與術前計劃完全一致。 2002年中國學者將CT引導技術引入
3D打印非共面模板輔助CT引導放射性125I粒子植入治療技術流程與QC的專家共識
其它
2017-04-30
放射性粒子組織間永久植入（簡稱粒子植入）治療腫瘤屬于近距離治療范疇， 它具有靶區局部劑量高，周圍正常組織劑量低的特點，同時粒子植入治療需要在穿刺引導下進行，它又具有創傷小、恢復快的優勢，已成為早期前列腺癌標準治療手段之一。粒子植入治療需要借助超聲、ＣＴ、ＭＲＩ 等影像引導和輔助導航引導系統來實現粒子在腫瘤靶體積內精準分布，確保術后與術前計劃高度一致。如何實現粒子在靶體積內精準適形劑量分布，圖像引導
國家藥監局藥審中心關于發布《放射性治療藥物非臨床研究技術指導原則》的通告（2024年第9號）
指導原則
其它
2024-01-24
為規范和指導放射性治療藥物的非臨床研究與評價，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《放射性治療藥物非臨床研究技術指導原則》。
