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2023 渥太華術中輸血共識：非心臟手術患者術中血液管理策略
共識
其它
2023-12-01
紅細胞（RBC）輸注經常在重大外科手術中進行，40%-70%的紅細胞輸注發生在外科手術中。本文主要針對非心臟手術患者術中血液管理策略形成共識指導。
暴露類非隨機研究偏倚風險評價工具（ROBINS-E 2022版）解讀
解讀
其它
2023-11-25
本文主要介紹ROBINS-E 2022版的主要內容，包括制訂背景、偏倚領域及相關的信號問題回答以及操作過程。
FDA 指南：具有減肥相關適應癥的醫療器械 - 非臨床建議
指南
其它
與體重減輕相關的適應癥的實例包括超重或肥胖患者的體重減輕、體重減輕、體重管理或肥胖治療的適應癥。由于設備設計多種多樣，與這些設備相關的體重減輕和風險以及某些推薦測試的適用性可能存在差異。
2023 EAU指南：非神經源性男性下尿路癥狀（LUTS）的管理（概要）
指南
其它
該指南主要為≥40歲男性非神經源性下尿路癥狀（LUTS）的評估和治療提供了切實可行的循證依據，包括LUTS/良性前列腺梗阻（BPO）、逼尿肌過度活動/膀胱過度活動癥（OAB）和夜尿癥。
眼表疾病常用非接觸式影像學檢查設備規范操作指南(2023)
指南
其它
2023-06-05
本指南主要針對非接觸式眼科影像學檢查儀器的規范化操作及其在眼表疾病中的臨床應用兩個方面進行闡述，從而為眼表疾病的診斷和治療提供一定的指導意見。
FDA指南：具有減肥相關適應癥的醫療器械 - 非臨床建議
指南
其它
本指導文件草案為非臨床測試提供了建議，以支持上市前提交(例如，上市前批準(PMA)申請，研究器械豁免(IDE)申請，上市前通知(510(k)s)和De Novo分類請求）。
非無菌產品微生物控制中水分活度應用指導原則研究
指導原則
其它
2023-05-01
國家藥典委員會于2017年設立了“水分活度在非無菌產品微生物控制中的應用指導原則”研究課題。本文從指導原則的制定背景、研究思路、主要內容、相關說明和應用展望等5個方面綜合介紹。
