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在本文中,我們概述了手部手術研究的一些統(tǒng)計學的基本原則。希望這篇文章,或一系列文章,強調了準確的數(shù)據(jù)分析的重要性,因為結論最終將有助于用于病人護理的文獻。
FDA 指導文件:藥物(包括生物制品)兒科研究的一般臨床藥理學注意事項
指南
其它
本指南為聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C 法案)第 505 節(jié)下的研究性新藥申請 (IND) 和新藥申請 (NDA) 的申辦者、第 351 節(jié)下的生物制品許可申請 (BLA) 提供幫助。
FDARA 分子靶向腫瘤藥物兒科研究實施指南:對第 2 節(jié)的修正。 FD&C 法案 505B
指導原則
其它
本指南針對某些分子靶向腫瘤藥物的兒科評估的早期規(guī)劃,這些藥物的原始新藥申請 (NDA) 和生物制劑許可申請 (BLA) 預計將根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥物》第 505B 條提交給 FDA。以及經(jīng) 2017 年
國際胰腺外科研究組(ISGPS)《 胰十二指腸切除術后胰腺殘端消化道吻合重建共識》解讀
解讀
其它
2021-10-30
胰瘺是胰十二指腸切除術后常見并發(fā)癥。改進胰腺殘端消化道吻合重建的方式,提高吻合質量,以期降低胰瘺發(fā)生率,是胰腺外科經(jīng)久不衰的熱點問題。
國際胰腺外科研究組(ISGPS) 《胰十二指腸切除術后胰腺殘端消化道吻合重建共識》解讀
解讀
其它
2021-10-15
胰瘺是胰十二指腸切除術后常見并發(fā)癥。改進胰腺殘端消化道吻合重建的方式,提高吻合質量,以期降低胰瘺發(fā)生率,是胰腺外科經(jīng)久不衰的熱點問題。