2022-12-13
本文主要從臨床工作者的角度對該指導原則的修訂背景和重要內容進行解讀，并結合我國現有的藥物臨床研究指導原則實施情況進行分析和討論，旨在為更好地進行藥物臨床研究設計與實施提供參考。?
本指南的目的是描述一個可選的簡化提交過程，用于確定在腫瘤治療的臨床試驗中使用研究性體外診斷 (IVD) 是否被視為顯著風險 (SR)、非顯著風險 (NSR) 或豁免 來自研究器械豁免 (IDE) 要求
2025-06-23
本指南旨在整合當前將倫理納入健康研究優先級設定的良好實踐，適用于所有需要決定支持或開展何種研究的決策者，包括資助機構、政策制定者、研究機構、健康研究人員及患者群體。
2025-04-25
為了幫助國內學者更好地理解和應用該報告標準，本文結合已發表的實例對各條目進行了解讀，以期提高相關疾病負擔研究的整體質量，從而為公共衛生決策提供高質量的參考證據。
治療性HPV疫苗研究開發策略專家共識
共識
其它
2024-07-15
本文重點闡述了治療性HPV疫苗臨床開發方向、研究人群、特性和接種規劃，旨在加快和推進其研發，為開發治療性HPV疫苗產品及國家制定相關政策提供借鑒和參考。
2024-02-06
為促進腦機接口、人—非人動物嵌合體等領域的規范研究，國家科技倫理委員會人工智能倫理分委員會研究編制了《腦機接口研究倫理指引》，生命科學倫理分委員會研究編制了《人—非人動物嵌合體
2023-10-02
鑒于復雜臨床數據集的可用性不斷增加，機器學習 (ML) 在臨床研究中的使用正在穩步增長。 機器學習在預測性能和識別具有特定生理學和預后的患者的未發現亞群方面具有重要優勢。 盡管很受歡迎，但許多臨床醫生
2023-09-10
本文就在開展臨床研究時，如何結合臨床實踐提出科學問題、臨床研究選題的主要來源、臨床研究選題的原則等問題進行闡述，以期為臨床醫務人員開展臨床研究選題提供參考和依據。
2023-06-19
該指南的制定旨在為眼科AI臨床研究人員提供指導和規范,并推動眼科AI臨床研究的評價向著規范化和標準化方向發展,進一步提高眼科AI臨床研究評價的整體水平。
2023-04-07
《兒科疾病中藥真實世界研究設計指南》為中國人口福利基金會立項課題，其目的是以臨床價值為導向，重點闡述真實世界研究在兒科疾病中藥研發中的適用范圍、主要設計類型及技術要點，為中藥的人用經驗研究設計提供思路
2023-02-28
任何涉及人的生物醫學研究的開展，必須通過倫理審查。隨著各項管理辦法和標志性法律文件的出臺，倫理審查的范圍逐步明確。本文將圍繞倫理審查遵循的原則、審批標準、審查材料準備及法律責任等進行闡述，為研究者開展
