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《肝臟靶向腺相關病毒(AAV)血友病B基因治療研究》解讀 解讀 其它

本文最初發表在2022年《Lancet Haematology》雜志上,發表后引起業內廣泛關注,賓夕法尼亞大學Lindsey A George教授在《Lancet Haematology》雜志同期給予

中國《放射性體內診斷藥物非臨床研究技術指導原則》解讀 解讀 其它

為推動和規范中國放射性診斷藥物的研發,國家藥品監督管理局藥品審評中心于2021年2月發布了《放射性體內診斷藥物非臨床研究技術指導原則》,著重介紹了放射性診斷藥物非臨床研究的內容及特殊考慮,提出了需關注

診斷試驗準確性比較研究偏倚風險評價工具QUADAS-C解讀 解讀 其它

QUADAS-2已廣泛用于評價單個診斷試驗準確性研究偏倚風險,但其不適用于評價多個診斷試驗準確性比較研究的偏倚風險。目前,系統評價普遍采用QUADAS-2評價多個診斷試驗準確性比較研究的偏倚風險,這本

報告定性研究的綜合標準 (COREQ):訪談和焦點小組的 32 項清單 指南 其它

2022-09-01

Equator Network

背景:定性研究探索臨床醫生、醫療保健提供者、政策制定者和消費者遇到的復雜現象。盡管有部分清單可用,但對于任何類型的定性設計都沒有統一的報告框架。

STROCSS 2021:加強手術隊列、橫斷面和病例對照研究的報告 指南 其它

2022-09-01

Equator Network

簡介:加強外科隊列研究報告 (STROCSS) 指南于 2017 年制定,旨在提高外科觀察性研究的報告質量,并于 2019 年更新。手術,我們旨在更新 STROCSS 2019 指南。

家庭護理中的高風險用藥:一項德爾菲研究 其它 其它

這項研究的目的是就家庭護理中的哪些藥物應被視為高風險藥物(HRM)達成共識,并獲得關于家庭護理護士在管理這些HRM時可以執行哪些干預措施以提高護理質量和安全性的建議。

研究者手冊中安全性參考信息撰寫技術指導原則 指導原則 其它

研究者手冊中安全性參考信息撰寫技術指導原則

預防成人植入式靜脈輸液港堵管最佳證據的 應用研究 指南 其它

預防成人植入式靜脈輸液港堵管的最佳證據應用可以改善病人的臨床結局, 優化系統操作流程。

新型冠狀病毒中和抗體類藥物非臨床研究技術指導原則 指導原則 其它

目前,臨床急需針對新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)(簡稱新冠病毒)的治療和控制(預防)性藥物。為積極應對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情,加速和促進新冠病毒中和抗體類藥物(簡稱新冠中和抗體

康復研究中統計學功效評估和效應大小解釋指南 2020 指南 其它

2021-10-01

暫無更新

目標:首先,為康復治療效果建立基于經驗的效果大小解釋指南。第二,評估康復研究中的統計能力。

FDA:研究性器械豁免 (IDE) 臨床試驗期間的現場病例演示 指導原則 其它

本文件的目的是為機構審查委員會 (IRB)、行業、臨床研究人員和食品和藥物管理局 (FDA) 工作人員提供在評估在研究設備下進行的臨床研究中的現場病例報告的適當性時要考慮的因素豁免 (IDE) 申請。

農民工職業健康研究:OMEGA-NET 工作組立場文件 共識 其它

2021-10-01

暫無更新

目的:本研究的目的是:(1)明確職業健康研究中“移民”的定義; (二)總結農民工的行業、職業和就業情況; (3) 確定農民工可獲得的職業健康和安全服務; (四)總結農民工工作中

富馬酸喹硫平片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《富馬酸喹硫平片生物等效性研究技術指導原則》。

馬來酸阿法替尼片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《馬來酸阿法替尼片生物等效性研究技術指導原則》。

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