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基于證據的建議關于奈瑪特韋加利托那韋(Paxlovid)、索托珠單抗(Xevudy)和托珠單抗(RoActemra)治療 COVID-19。
復方甘草酸苷片生物等效性研究技術指導原則
指導原則
其它
2024-09-25
為進一步規范仿制藥生物等效性研究,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《復方甘草酸苷片生物等效性研究技術指導原則》。

2023-06-25
本共識對試戴片的使用及管理提出指導性建議,對試戴片的臨床使用提出明確的管理規范,以期有利于我國角膜接觸鏡行業健康、規范、良好的發展。
咀嚼片(化學藥品)質量屬性研究技術指導原則(試行)
指導原則
其它
2023-02-14
為了規范和指導咀嚼片(化學藥品)質量屬性的研究,提供可參考的技術標準,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《咀嚼片(化學藥品)質量屬性研究技術指導原則(試行)》(見附件)。
阿司匹林腸溶片生物等效性研究指導原則(征求意見稿)
指導原則
其它
2022-05-02
為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續推進一致性評價工作,進一步規范阿司匹林腸溶片的生物等效性研究,經廣泛調研和討論,我中心組織起草了《阿司匹林腸溶片生物等效性研究指導原則(征求意見稿)》。
經陰網片置入治療女性盆腔臟器脫垂手術安全共識
共識
其它
2021-04-15
針對盆腔臟器脫垂(pelvic organ prolapse,POP)的手術治療,已經從上世紀初的陰道折疊術經過上世紀80年代的各類網片修補,逐漸完善到了目前的盆底重建手術。
2022 NICE 技術鑒定指南:瑞盧戈利-雌二醇-醋酸炔諾酮用于治療中度至重度子宮肌瘤癥狀 [TA832]
指南
其它
關于瑞盧戈利-雌二醇-醋酸炔諾酮(Ryeqo) 治療育齡成人子宮肌瘤中度至重度癥狀的循證建議。