2021-01-26
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《醋酸阿比特龍片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2021-01-26
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《醋酸鈣片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2018-02-01
液體治療是指通過補(bǔ)充或限制某些液體以能糾正體液平衡失常或維持體液平衡的治療方法。目前越來越多的研究證明液體治療時液體種類和輸液量的不同可直接影響患者的水、電解質(zhì)、酸堿、滲透、凝血功能及肝腎功能狀態(tài)，從而影響康復(fù)過程和預(yù)后。臨床液體治療所用的兩大類液體為膠體液和晶體液。晶體液輸注后僅約20%存留于血管內(nèi)，80%迅速進(jìn)入組織間隙，故其主要用于補(bǔ)充功能性ECF容量。臨床液體治療的關(guān)鍵是個體化治療方案和液
復(fù)明片臨床應(yīng)用專家共識
共識
其它
2024-03-21
充分考慮循證證據(jù)并借鑒專家臨床經(jīng)驗(yàn)，編制了《復(fù)明片臨床應(yīng)用專家共識》，供眼科同道臨床應(yīng)用參考。
國家藥監(jiān)局關(guān)于眾生片和強(qiáng)腎片轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告
政策
其它
2024-05-21
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，眾生片和強(qiáng)腎片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
2025-04-28
中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院組織國內(nèi)多家醫(yī)院的消化科、兒科專家，聯(lián)合方法學(xué)專家、藥學(xué)專家，對腸炎寧片治療消化科疾病的臨床應(yīng)用制定專家共識。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《注射用醋酸奧曲肽微球生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2023-10-05
本文就該專家共識進(jìn)行解讀，為FAc玻璃體內(nèi)注射治療DR/DME方案的進(jìn)一步研究和應(yīng)用提供參考。
關(guān)于修訂天麻制劑、復(fù)方石韋膠囊（顆粒、咀嚼片）和喘舒片等藥品說明書
政策
其它
2025-01-24
國家藥品監(jiān)督管理局決定對天麻制劑、復(fù)方石韋膠囊（顆粒、咀嚼片）和喘舒片、情安喘定片、肺氣腫片、止喘靈氣霧劑等藥品說明書中的【警示語】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
該指導(dǎo)文件草案提供了 FDA 關(guān)于包裝標(biāo)簽的建議，以支持疝氣網(wǎng)片器械的上市前提交。本指南適用于某些用于疝修補(bǔ)術(shù)的手術(shù)網(wǎng)片裝置。
疝修補(bǔ)補(bǔ)片注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-04-13
為進(jìn)一步規(guī)范藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《疝修補(bǔ)補(bǔ)片注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2023-01-20
新型冠狀病毒感染治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片（簡稱奈/利片）在我國應(yīng)用日益廣泛，但其藥物相互作用復(fù)雜。
