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醋酸阿比特龍片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《醋酸阿比特龍片生物等效性研究技術指導原則》。

醋酸鈣片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《醋酸鈣片生物等效性研究技術指導原則》。

醋酸鈉林格液圍手術期臨床應用專家共識 其它

液體治療是指通過補充或限制某些液體以能糾正體液平衡失常或維持體液平衡的治療方法。目前越來越多的研究證明液體治療時液體種類和輸液量的不同可直接影響患者的水、電解質、酸堿、滲透、凝血功能及肝腎功能狀態,從而影響康復過程和預后。臨床液體治療所用的兩大類液體為膠體液和晶體液。晶體液輸注后僅約20%存留于血管內,80%迅速進入組織間隙,故其主要用于補充功能性ECF容量。臨床液體治療的關鍵是個體化治療方案和液

復明片臨床應用專家共識 共識 其它

2024-03-21

暫無更新

充分考慮循證證據并借鑒專家臨床經驗,編制了《復明片臨床應用專家共識》,供眼科同道臨床應用參考。

2022 SFP共識:自體皮下注射長效醋酸甲羥孕酮(DMPA-SC) 共識 其它

本文主要針對自體皮下注射長效醋酸甲羥孕酮(DMPA-SC)的自我管理提供共識指導。

國家藥監局關于眾生片和強腎片轉換為非處方藥的公告 政策 其它

經國家藥品監督管理局組織論證和審核,眾生片和強腎片由處方藥轉換為非處方藥。

腸炎寧片臨床應用專家共識 共識 其它

2025-04-28

暫無更新

中國中醫科學院望京醫院組織國內多家醫院的消化科、兒科專家,聯合方法學專家、藥學專家,對腸炎寧片治療消化科疾病的臨床應用制定專家共識。

注射用醋酸奧曲肽微球生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

為進一步規范仿制藥生物等效性研究,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《注射用醋酸奧曲肽微球生物等效性研究技術指導原則》。

糖尿病黃斑水腫患者行醋酸氟輕松治療規范:2023年專家共識解讀 解讀 其它

2023-10-05

暫無更新

本文就該專家共識進行解讀,為FAc玻璃體內注射治療DR/DME方案的進一步研究和應用提供參考。

關于修訂天麻制劑、復方石韋膠囊(顆粒、咀嚼片)和喘舒片等藥品說明書 政策 其它

國家藥品監督管理局決定對天麻制劑、復方石韋膠囊(顆粒、咀嚼片)和喘舒片、情安喘定片、肺氣腫片、止喘靈氣霧劑等藥品說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。

2025 FDA:疝氣網片 – 包裝標簽建議 指南 其它

該指導文件草案提供了 FDA 關于包裝標簽的建議,以支持疝氣網片器械的上市前提交。本指南適用于某些用于疝修補術的手術網片裝置。

疝修補補片注冊審查指導原則 指導原則 其它

為進一步規范藥物涂層球囊擴張導管等醫療器械的管理,國家藥監局器審中心組織制修訂了《疝修補補片注冊審查指導原則》,現予發布。

注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

為進一步規范仿制藥生物等效性研究,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技術指導原則》。

【中文譯文】2022 SFP共識:自體皮下注射長效醋酸甲羥孕酮(DMPA-SC) 共識 其它

本文主要針對自體皮下注射長效醋酸甲羥孕酮(DMPA-SC)的自我管理提供共識指導。

奈瑪特韋片/利托那韋片與心血管藥物相互作用實用藥學建議 其它 其它

新型冠狀病毒感染治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片(簡稱奈/利片)在我國應用日益廣泛,但其藥物相互作用復雜。

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