2023-07-27
本研究有望指導核醫(yī)學從業(yè)人員規(guī)范進行68Ga-PSMA-11注射液的制備和質量控制，從而提升該藥物的質量與安全，并為其相關行業(yè)標準的制定提供參考。
2023-07-27
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《依托咪酯乳狀注射液生物等效性研究指導原則（征求意見稿）》。
2021-09-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液生物等效性研究指導原則》。
2021-07-28
液相色譜‐串聯(lián)質譜法（LC‐MS/MS）是臨床生化小分子檢測的首選方法，常用于血清25‐羥維生素D［25（OH）D］的檢測。
2020-11-13
蒲地藍消炎口服液臨床上常用于治療癤腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎等疾病。由于臨床應用較廣,找到該藥品的最佳接入時機便成為迫切需要,另外,在臨床使用中有沒有療程的限制?什么情況下單用即可?什么情況下必須與其
2020-10-22
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《鹽酸多柔比星脂質體注射液仿制藥研究技術指導原則》。
氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學研究技術要求（征求意見稿）
政策
其它
2024-06-18
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織制訂了《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學研究技術要求（征求意見稿）》。
小兒熱速清口服液治療兒童上呼吸道感染臨床應用專家共識
共識
其它
2023-10-19
本共識針對小兒熱速清口服液治療兒童上呼吸道感染的優(yōu)勢環(huán)節(jié)、給藥方案與時機、劑量療程特點、安全性問題等形成了推薦意見和共識建議。
2022-06-06
兒童鼻炎及鼻-鼻竇炎主要包括急性鼻炎、急性鼻-鼻竇炎、慢性鼻炎、慢性鼻-鼻竇炎和過敏性鼻炎。急性鼻炎，俗稱“傷風”或“感冒”,主要是由病原菌侵入機體而引
疏血通注射液治療缺血性腦血管病臨床應用專家共識
共識
其它
2024-11-25
明確了疏血通注射液的適應病證、用藥時機、用法用量、用藥療程等，完善了安全性信息，補充更新了第一版《疏血通注射液治療缺血性腦血管病臨床應用專家共識》的藥理毒理內容，為臨床合理應用疏血通注射液提供參考。
芩暴紅止咳合劑和蒲地藍消炎口服液轉換為非處方藥
政策
其它
2024-11-12
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，芩暴紅止咳合劑和蒲地藍消炎口服液由處方藥轉換為非處方藥。
氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學研究技術要求（征求意見稿）
政策
其它
2023-06-20
藥品審評中心根據氟[18F]脫氧葡糖注射液特點組織起草了《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學研究技術要求 (征求意見稿）》。
2021-05-07
烏司他丁注射液是一種從人尿中提取純化的天然水解酶抑制劑，能夠有效抑制多種水解酶的活性和炎癥因子的釋放，阻斷過度炎癥反應。
