2021-04-21
為鼓勵生物類似藥研發，進一步規范和指導托珠單抗生物類似藥的臨床試驗設計和終點選擇，提供可參考的技術規范，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《托珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》（見
2021-04-10
β受體阻滯劑是多種心血管疾病的治療基石，艾司洛爾作為超短效作用的靜脈β受體阻滯劑，具有起效迅速、代謝快、方便調控的特點，是心律失常急性期治療的重要藥物。艾司洛爾阻斷交感神經興奮，具
聚桂醇作為泡沫硬化劑在臨床已被廣泛使用。為進一步規范聚桂醇泡沫硬化治療下肢淺靜脈曲張的操作流程，經中國微循環學會周圍血管疾病專業委員會組織國內血管外科專家多次討論，就治療具體細節進行深入探討，并結合該
2023-08-10
共識明確提出了射麻口服液治療慢性阻塞性肺疾病的疾病定位、中醫辨證分型、用藥方案、療效特點、不良反應、禁忌及特殊人群用藥等臨床應用關鍵性問題，以規范射麻口服液治療慢性阻性肺疾病的臨床應用，促進合理用藥。
2021-04-21
為鼓勵生物類似藥研發，進一步規范和指導帕妥珠單抗生物類似藥的臨床試驗設計和終點選擇，提供可參考的技術規范，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《帕妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》
急危重病（癥）是指發病急驟、病情危重、進展迅速、預后往往不佳的某種嚴重疾病。急危重病（癥）的診治涵蓋院前急救、院內救治、手術治療以及重癥監護等一系列過程。 為了進一步規范急危重病（癥）診療，提高臨床醫務工作者，尤其是廣大基層醫務工作者的診治水平，做好急危重病（癥）治療中醒腦靜的臨床應用，中國研究型醫院衛生應急學專業委員會、中國西醫結合學會災害醫學專業委員會從臨床實踐出發，結合臨床循證學證據，綜合治
2025-07-24
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥監局組織論證和審核，人參北芪膠囊和腦心舒口服液由處方藥轉換為非處方藥。
2024-05-14
為進一步規范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《依托咪酯中長鏈脂肪乳注射液生物等效性研究指導原則》。
