2022-07-20
探索帕博利珠單抗（Pembrolizumab）與紫杉醇比較在PD-L1陽性晚期胃/胃食管結合部腺癌臨床療效和安全性的兩項全球多中心、隨機對照、Ⅲ期研究（Keynote-061和062）均以失敗告終，導
2022-06-22
為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續(xù)推進一致性評價工作，進一步規(guī)范他達拉非片、氯雷他定片和富馬酸丙酚替諾福韋片的生物等效性研究，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，我中心組織起草了《他達拉非片
2021-07-27
心律失常是導致死亡和殘疾的一個主要原因。大量的實驗性細胞和動物模型已經(jīng)被開發(fā)出來以研究心律失常疾病。這些模型提供了對潛在心律失常機制的重要見解和對其治療管理的轉化選擇。這份來自ESC心臟細胞電生理工作
WHO 技術文檔：如何在職業(yè)性接觸單峰駱駝的人群中開展中東呼吸綜合征冠狀病毒感染的橫斷面研究
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中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS-CoV）被認為是一種新出現(xiàn)的人畜共患病毒，單峰駱駝是其動物宿主。一種新病毒的出現(xiàn)意味著我們對其傳播模式、嚴重程度、臨床特征以及感染風險因素的了解有限。為了解決這些未知
與間質(zhì)性肺疾病(ILD)相關的肺動脈高壓(PH)是PH藥物臨床試驗的一個有吸引力的靶點。此類研究取得成功需要考慮許多因素。最有可能對干預措施作出反應的患者表型需要權衡肺實質(zhì)疾病的程度和血流動力學損害的
KEYNOTE-177研究是首個探索PD-1抑制劑（帕博利珠單抗）對比傳統(tǒng)化療一線治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定或錯配修復缺陷（MSI-H/dMMR）轉移性結直腸癌對總生存期（OS）及無進展生存期（PFS）影響
2022-11-23
在此我們對其國外研究現(xiàn)狀及最新專家共識做一介紹,以期引起國內(nèi)同行對此病的關注。?
KEYNOTE-799進行了免疫聯(lián)合同步放化療的嘗試，有望使更多不可切除的局部晚期NSCLC患者接受免疫治療。?
2024 FDA指南：M14 關于利用真實世界數(shù)據(jù)進行藥物安全性評估的藥物流行病學研究的計劃、設計和分析的一般原則
指南
其它
該指南草案旨在簡化包括真實世界數(shù)據(jù)在內(nèi)的上市后藥物流行病學安全性研究的開發(fā)和監(jiān)管評估。該指南還旨在提高研究方案和/或結果被衛(wèi)生當局接受的能力，并支持根據(jù)研究結果做出決策。
2024-04-12
在未經(jīng)治療的局部進展期GC/GEJC患者中，新輔助/輔助帕博利珠單抗聯(lián)合化療可顯著提高pCR率，但未能顯著轉化為EFS/OS生存獲益。?
