本《研究數據技術一致性指南》提供了關于如何使用位于FDA數據標準目錄(目錄)中的FDA支持的數據標準提交標準化研究數據的規范、建議和一般考慮。該指南補充了《以電子格式提供監管報告》的行業指南，即：《標
2017-04-05
2015年10月，美國心臟協會（AHA）在官方網站及雜志（Circulation）上公布了《2015心肺復蘇指南（CPR）和心血管急救（ECC）指南更新》。本次更新共包括執行摘要、證據評價與利益沖突管理、倫理學問題、急救系統和持續質量改進、成人基礎生命支持和心肺復蘇質量（非專業施救者心肺復蘇）、成人基礎生命支持和心肺復蘇質量（醫護人員BLS）、成人高級心血管生命支持、兒童高級生命支持等15部分文件
2025-04-01
筆者通過研習書中胃脘痛篇與郁證篇，以“因病致 郁，因郁致病”為理論基礎，將胃脘痛與郁證的關系分析。
2023-01-31
隨著醫療水平的提高、藥品不良反應監測體系的完善及民眾安全用藥意識的增強，藥物安全性事件被頻繁報道，藥物性肝損傷（DILI）尤其是草藥及膳食補充劑（HDS）相關肝損傷受到國內外的高度關注，給臨床用藥和藥
《仿制藥質量和療效一致性評價受理審查指南（征求意見稿）》修訂說明
政策
其它
2023-09-25
為落實藥品審評審批制度改革要求，藥審中心修訂形成《仿制藥質量和療效一致性評價受理審查指南（征求意見稿）》。
2017-11-30
今年4 月，歐洲動脈粥樣硬化學會（EAS）頒布了“低密度脂蛋白致動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）專家共識”。該共識通過對現有遺傳學研究、前瞻性流行病學隊列研究、孟德爾隨機化研究以及降膽固醇治療隨機化臨床研究的總結分析，得出結論認為：血漿低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平與ASCVD 風險呈對數線性關系，降低LDL-C 水平可以顯著降低心血管事件風險。降LDL-C 的臨床獲益取決于LDL-C
M7(R2)指南、M7(R2)增編和M7(R2)問答是在國際人類使用藥品技術要求協調理事會的主持下編寫的。指導和補充文件旨在協調評估和控制DNA反應(誘變)雜質的考慮。
2021-07-20
額面部注射透明質酸美容后眼動脈栓塞致視力受損屬嚴重并發癥，目前在我國發生率日漸增多，但尚缺乏統一治療規范與指南。中國醫藥教育協會介入微創治療專業委員會組織國內相關領域專家，針對介入血管再通術治療額面部
2020-10-26
本文介紹了“建議評估、開發和評價分級” (GRADE) 工作組的官方指導，指導如何在評估網絡薈萃分析證據的確定性時解決不一致問題。
2020-08-12
貫徹落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發〔2016〕8號）、《關于仿制藥質量和療效一致性評價有關事項的公告》（2018年 第102號），推進化學藥品注射劑仿制藥質量和療
