美國FDA致幻藥臨床研究考慮要點的行業指導原則草案介紹
指導原則
其它
2024-08-20
FDA于2023年6月發布的“致幻藥臨床研究考慮要點的行業指導原則草案”的具體內容，為開發用于治療精神心理疾病（例如精神障礙、物質使用障礙）的致幻藥提出了一些臨床研究的一般考慮因素等。
2019-02-19
致敏作用，定義為存在循環抗體，給心臟移植帶來巨大挑戰。當前心臟移植的致敏作用的管理并不標準，本文主要介紹心臟移植的致敏作用管理的注意事項。
本技術一致性指南最終定稿后，將代表美國食品和藥物管理局（FDA 或機構）對該主題的當前想法。它不為任何人確立任何權利，也不對 FDA 或公眾具有約束力。如果滿足適用法規和法規的要求，您可以使用替代方法
2020-11-04
本文討論二元/二分結果中相對（而非絕對）治療效果的不一致性。如果研究結果一致，則證據的質量不會提高，但如果結果不一致，則可能降低質量。評估一致性的標準包括點估計的相似性、置信區間的重疊程度以及包括異質
2022-05-15
煙霧吸入致急性呼吸窘迫綜合征（smoke inhalation induced acute respiratory distress syndrome, SI-ARDS）是指吸入各種可燃物質所產生煙霧
2019-11-30
致心律失常性心肌病（ACM）涵蓋了系統性、遺傳性、感染性和炎癥性等一系列疾病，包括但不限于致心律失常性右/ 左心室心肌病、心臟淀粉樣變和心臟結節病、Chagas’病及左心室致密化不全等疾病。ACM可與其他心肌病臨床表現重疊，特別是伴發心律失常的擴張型心肌病，后者心律失常的發生多與心臟擴大和（或）心功能減低有關。在2019 年第40 屆美國心律學會（HRS）年會上，HRS 頒布了《致心律失常性心肌病
2016年8月，癌癥支持療法多國學會(MASCC)聯合歐洲腫瘤內科學會(ESMO)共同發布了中度致吐化療惡心嘔吐的治療共識建議，中度致吐化療的分類包括如果沒有應用止吐劑抗腫瘤藥物致吐風險為（30-90 %），本文主要基于最近5年的研究更新止吐建議。
2025-07-07
匯總了22條癌癥化療所致延遲性惡心嘔吐預防及管理的證據，建議臨床醫護人員在進行臨床轉化時，結合專業判斷、臨床實際情況和病人意愿，探索適合本土化的最優管理方案。
FDA指南：研究數據技術一致性指南 - 技術規格文檔
指南
其它
本技術規范文件代表了美國食品和藥物管理局（FDA）目前對這一主題的看法。它不會為任何人創造或授予任何權利，也不會對FDA或公眾產生約束力。
2023-01-12
分析ABO以外不規則血型抗體導致的新生兒溶血病（ABO-HDFN）的抗體特異性分布特征、實驗室檢測情況及其與臨床的相關性。方法:選取2012年10月至2021年12月本院送檢的非ABO-HDFN病例為
2022-12-08
目的考察奧卡西平導致的低鈉血癥（OIH）在兒童患者群體中的患病率和關聯危險因素。方法回顧性收集1555例口服奧卡西平治療癲癇的病例和720例未服用奧卡西平的健康體檢者資料，分別歸為病例組和空白對照組。
2022-11-15
維生素K缺乏致新生兒出血癥以遲發型為主，多為母乳喂養，發病前有較高的疾病發生率，血液系統癥狀是主要癥狀表現，積極實施維生素K治療可改善凝血功能及血小板水平，促進疾病轉歸。
