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中藥新藥用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則
其它
2019-10-31
中藥新藥用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則
腫瘤個(gè)體化治療相關(guān)基因突變檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2014年第2號(hào))
其它
2019-10-30
腫瘤個(gè)體化治療相關(guān)基因突變檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則
一次性使用活檢針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第126號(hào)）
其它
2019-10-30
一次性使用活檢針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第126號(hào)）
上市藥品臨床安全性文獻(xiàn)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（試行）
其它
2019-10-30
為進(jìn)一步落實(shí)藥品上市許可持有人（包括持有藥品批準(zhǔn)證明文件的生產(chǎn)企業(yè)，以下簡(jiǎn)稱持有人）藥品安全主體責(zé)任，提升持有人履職能力，規(guī)范持有人開展臨床安全性文獻(xiàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《上市藥品臨床安全性文獻(xiàn)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：上市藥品臨床安全性文獻(xiàn)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（試行）國家藥監(jiān)局2019年5月23日
