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治療性蛋白藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿) 其它

為切實(shí)鼓勵(lì)創(chuàng)新,進(jìn)一步指導(dǎo)治療性蛋白藥物的臨床研發(fā),我中心組織起草了《治療性蛋白藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,以期為治療性蛋白藥物的臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究提供可參考的技術(shù)規(guī)范。經(jīng)中心

2019 APSC共識(shí)建議:急診疑似急性冠脈綜合征患者高敏肌鈣蛋白T評(píng)估 其它

2019年12月,亞太心臟病學(xué)會(huì)(APSC)發(fā)布了急診疑似急性冠脈綜合征患者高敏肌鈣蛋白T評(píng)估共識(shí)建議,文章主要針對(duì)急診疑似急性冠脈綜合征患者應(yīng)用高敏肌鈣蛋白T(hs-TnT )評(píng)估提供指導(dǎo)建。

中國(guó)腎移植受者哺乳動(dòng)物雷帕霉素靶蛋白抑制劑臨床應(yīng)用專家共識(shí) 其它

哺乳動(dòng)物雷帕霉素靶蛋白抑制劑(mammalian target of rapamycin inhibitors,mTORi)作為免疫抑制劑在臨床應(yīng)用已經(jīng)有10多年的歷史, 目前用于移植后免疫抑制治療的mTORi主要包括西羅莫司(sirolimus,SRL)和依維莫司(everolimus,EVL),其他mTORi,如坦西莫司等僅用于抗腫瘤治療。哺乳動(dòng)物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)是絲氨酸-蘇氨酸蛋白

杜興氏肌萎縮及相關(guān)的抗肌萎縮蛋白病:治療藥物的開(kāi)發(fā)【中文版】 其它 其它

本指導(dǎo)原則旨在幫助申辦者的杜興氏肌萎縮(DMD)及相關(guān)的抗肌萎縮蛋白病,包括貝克氏肌萎縮(BMD),DMD-相關(guān)的擴(kuò)張型心肌病(DCM)和女性中有癥狀的基因攜帶狀態(tài)等治療藥物的臨床開(kāi)發(fā)。

杜興氏肌萎縮及相關(guān)的抗肌萎縮蛋白病:治療藥物的開(kāi)發(fā)【英文版】 其它 其它

本指導(dǎo)原則旨在幫助申辦者的杜興氏肌萎縮(DMD)及相關(guān)的抗肌萎縮蛋白病,包括貝克氏肌萎縮(BMD),DMD-相關(guān)的擴(kuò)張型心肌病(DCM)和女性中有癥狀的基因攜帶狀態(tài)等治療藥物的臨床開(kāi)發(fā)。

陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿補(bǔ)體抑制劑治療與管理專家共識(shí) 共識(shí) 其它

2025-04-30

暫無(wú)更新

本共識(shí)旨在規(guī)范和指導(dǎo)不同補(bǔ)體抑制劑在PNH 領(lǐng)域的臨床應(yīng)用。

2024 新加坡共識(shí)建議:優(yōu)化陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿的診斷和治療 共識(shí) 其它

陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿(PNH)是一種罕見(jiàn)的血液病,以血管內(nèi)溶血、血栓形成和骨髓衰竭為特征。本文主要針對(duì)優(yōu)化PNH的篩查、診斷和管理,制定了16項(xiàng)共識(shí)聲明。

2023 中國(guó)共識(shí):免疫球蛋白輕鏈型心臟淀粉樣變的診斷與治療(英文) 共識(shí) 其它

心臟淀粉樣變性(CA)是限制性心肌病或射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭的主要原因。本文主要介紹了免疫球蛋白輕鏈型心臟淀粉樣變的診斷與治療的相關(guān)內(nèi)容。

人特異性免疫球蛋白藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿) 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)人特異性免疫球蛋白制品的研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn),我中心在參照國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則的科學(xué)共識(shí),結(jié)合既往對(duì)國(guó)內(nèi)已上市人免疫球蛋白產(chǎn)品的審評(píng)技術(shù)要求的基礎(chǔ)上,經(jīng)查閱文獻(xiàn)、撰寫初稿,并征求部門技

靜脈注射用免疫球蛋白在兒童血液/腫瘤性疾病中應(yīng)用的兒科專家共識(shí) 其它

2021-04-10

暫無(wú)更新

靜脈注射用免疫球蛋白(IVIG)在惡性血液腫瘤化療、靶向治療及造血干細(xì)胞移植中的應(yīng)用越來(lái)越普遍,但國(guó)內(nèi)外尚無(wú)兒童血液/ 腫瘤性疾病中IVIG 應(yīng)用的臨床指南或共識(shí)。該共識(shí)基于兒童血液/ 腫瘤性疾病中I

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