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腫瘤基因診斷二代測序生物信息學分析平臺本地化建設中國專家共識(2024年版) 共識 其它

2024-11-26

暫無更新

本專家共識旨在為醫療機構提供NGS生物信息學分析平臺本地化建設指導,以期提高腫瘤基因診斷的準確性及效率,推動腫瘤基因診斷行業的標準化建設與可持續發展。

FDA 行業指南:胃 pH 依賴性藥物與減酸劑相互作用的評估:研究設計、數據分析和臨床意義 指南 其它

本指南涉及何時應進行 ARA 臨床 DDI 研究、臨床 pH 依賴性 DDI 研究的設計和實施、評估 pH 依賴性 DDI 的替代方法,以及在 ARA 藥物類別中外推臨床 DDI 研究結果。

伴中央顳區棘波的兒童良性癲癇共患注意缺陷多動障礙患兒不同放電側別間認知損害差異分析 共識 其它

探討伴中央顳區棘波的兒童良性癲癇(BECT)共患注意缺陷多動障礙(ADHD)患兒,腦電圖(EEG)不同放電側別間認知損害差異。

GRADE指南:使用 GRADE 方法評估網絡薈萃分析的確定性:避免在稀疏網絡中對不精確性做出虛假判斷 指南 其它

2021-11-11

GRADE工作組

當治療效果的直接和間接估計值一致時,網絡薈萃分析 (NMA) 估計值應該具有更高的精度(與僅依賴直接估計值相比,置信區間或可信區間更窄),這是 NMA 的一個優點。

WHO 指南:衛生機構數據的分析和使用:對孕產婦、新生兒、兒童和青少年衛生項目管理者的指導 指南 其它

本指南描述了可通過健康管理信息系統數據進行監測的孕產婦、新生兒、兒童和青少年健康(MNCAH)指標目錄。

FDA下一代測序 (NGS) 的設計、開發和分析驗證的考慮 - 基于體外診斷 (IVD) 旨在幫助診斷疑似種系疾病 指導原則 其它

基因組測試領域是動態的,建立在不斷增加的數據量和快速發展的技術基礎之上。 雖然當前的監管方法適用于測量與疾病或病癥相關的有限數量的分析物的傳統診斷方法,但基因組測試中使用的新測序技術可以一次檢查數百萬

FDA:評估胃 pH 依賴性藥物與減酸劑的相互作用:研究設計、數據分析和臨床意義工業指南 指導原則 其它

酸還原劑 (ARA) 引起的胃 pH 值升高會影響口服藥物產品的溶解度和溶出度特性。因此,一種藥物與 ARA 的同時給藥可能會改變藥物的生物利用度,可能導致弱堿藥物的療效喪失或弱酸藥物的不良事件增加。

艾滋病合并肺結核、馬爾尼菲青霉病患者臨床及肺部影像學分析——評《艾滋病影像學診斷指南》 解讀 其它

2023-07-19

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艾滋病是由于艾滋病毒感染導致機體免疫功能的缺陷而出現相關的一系列臨床綜合征,即獲得性免疫缺陷綜合征。由于艾滋病患者機體免疫系統受到抑制,各種病原體趁虛而入,造成機體各種相關性疾病。結核分枝桿菌、馬爾尼

兒童先天性心臟病術后經肺熱稀釋及持續脈搏輪廓分析心輸出量測定技術規范化使用專家共識 其它

術后低心輸出量綜合征是兒童先天性心臟病(CHD)術后較為嚴重的并發癥,積極進行心輸出量監測,有利于早期識別及合理治療。經肺熱稀釋(TPTD)及持續脈搏輪廓分析(PiCCO)是目前兒童常用的監測心輸出量

國家藥監局器審中心關于發布醫療器械真實世界研究設計和統計分析注冊審查指導原則的通告(2024年第3號) 指導原則 其它

為進一步引導醫療器械真實世界研究的規范開展,國家藥監局器審中心組織制定了《醫療器械真實世界研究設計和統計分析注冊審查指導原則》,現予發布。

維生素K覆蓋率的差距1印度新生兒的預防措施:對健康管理信息系統數據的二次分析的見解 共識 其它

2021-08-25

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盡管有操作指南,但證據表明,在印度,新生兒維生素K1預防并不常規。這項研究確定了該國新生兒維生素K1預防的覆蓋率。在印度,超過三分之一的新生兒沒有進行維生素K1預防。它呼吁在全國范圍內更有效地確定障礙

2024 FDA指南:M14 關于利用真實世界數據進行藥物安全性評估的藥物流行病學研究的計劃、設計和分析的一般原則 指南 其它

該指南草案旨在簡化包括真實世界數據在內的上市后藥物流行病學安全性研究的開發和監管評估。該指南還旨在提高研究方案和/或結果被衛生當局接受的能力,并支持根據研究結果做出決策。

新輔助/輔助帕博利珠單抗聯合化療在局部進展期胃或胃食管結合部腺癌中的療效及安全性:KEYNOTE-585研究的期中分析解讀 解讀 其它

2024-04-12

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在未經治療的局部進展期GC/GEJC患者中,新輔助/輔助帕博利珠單抗聯合化療可顯著提高pCR率,但未能顯著轉化為EFS/OS生存獲益。?

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