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美國食品藥品監督管理局對治療良性前列腺增生的醫療器械監管要求分析 解讀 其它

2025-06-25

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總結BPH的發病機制、臨床表現及診療指南概況,綜述美國食品藥品管理局對用于治療BPH的醫療器械的指導原則,重點分析非臨床研究、動物試驗和臨床試驗的主要內容,以期為該類產品的驗證確認和技術審評提供啟示。

循證社會干預指南與標準系列研究之二:循證社會照護指南證據及推薦意見形成的方法分析 其它 其它

2024-02-25

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探討和思考證據向推薦意見轉化的關鍵因素,以期明確循證社會照護指南證據產生的方法、清晰指南推薦意見的形成過程,推動循證社會照護指南的研發和應用,保障循證實踐的科學性和有效性。

糖尿病高危足患者自我管理臨床實踐指南和專家共識的質量評價及內容分析 共識 其它

所得證據推薦等級亦較高,可為臨床醫護人員構建及指導糖尿病高危足患者自我管理臨床實踐提供參考及依據。

使用多參數熒光顯微鏡成像方法對組織中的DC進行可視化和分析的指南 指南 其它

本文是樹突狀細胞指南文章系列的一部分,該系列文章提供了一系列最先進的方案,用于小鼠和人類樹突狀細胞的制備、流式細胞術表型分析、生成、熒光顯微鏡以及功能表征( DC) 來自淋巴器官和各種非淋巴組織。在這

2022《美國心臟協會(AHA)心臟外科隨機對照試驗設計、執行和分析方法學標準的科學聲明》解讀 解讀 其它

心臟外科在開展隨機對照試驗(RCT)時面臨特別的挑戰。為此美國心臟協會(AHA)制定了相關方法學標準的科學聲明,旨在系統性總結心臟外科RCT設計,實施的核心建議、解讀關鍵概念和標準,并為其提供具體的方

膝關節雙束前交叉韌帶和前外側韌帶重建術中避免隧道碰撞的股骨鉆孔角度分析 指南 其它

據報道,伴隨前交叉韌帶 (ACL) 和前外側韌帶 (ALL) 重建是提供膝關節旋轉控制的有效技術。然而,已經描述了在股骨 ALL 隧道鉆孔期間與 ACL 隧道發生碰撞的術中風險。

FDA:評估人用藥物或生物制品安全性的隨機對照臨床試驗的薈萃分析 指導原則 其它

美國食品和藥物管理局(FDA 或機構)宣布了一份題為“評估人用藥物或生物制品安全性的隨機對照臨床試驗的薈萃分析”的行業指南草案。 該文件最終確定后,將為提交研究性新藥申請、新藥

宏基因組測序病原微生物檢測生物信息學分析規范化管理專家共識 其它

宏基因組測序(mNGS)在新發突發傳染病以及常規檢驗陰性的感染性疾病診斷中發揮了重要作用。近期,國內相繼發表了多個共識闡述了臨床應用及實驗室規范,但生物信息分析程序及方法也是mNGS重要環節,而目前學

2021 NICE 醫療技術創新簡報:RapidAI用于分析疑似急性中風患者的CT/MRI腦部掃描【MIB262】 其它 其它

本簡報中描述的技術是RapidAI。這是一個使用人工智能處理疑似急性中風患者的CT或MRI診斷圖像的平臺。

GRADE指南:25. 使用 GRADE 方法評估網絡薈萃分析的確定性:解決不一致問題 指南 其它

2020-10-26

GRADE工作組

本文介紹了“建議評估、開發和評價分級” (GRADE) 工作組的官方指導,指導如何在評估網絡薈萃分析證據的確定性時解決不一致問題。

《2005–2020年中國國家和地方癌癥負擔趨勢:國家死亡率監測數據分析》要點解讀 解讀 其它

總體而言,2005–2020年我國癌癥相關死亡例數和生命損失年數呈增加趨勢,且癌癥負擔存在性別、年齡、城鄉和地區分布差異,防控形勢嚴峻,亟待全面的癌癥防控策略來應對我國不斷變化的癌癥負擔狀況。?

新生兒經皮二氧化碳分壓和經皮氧分壓血氣分析臨床實踐指南 指南 其它

2024-02-25

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危重新生兒,尤其是接受機械通氣的新生兒,二氧化碳分壓(PCO2)和氧分壓(PO2)處于一個動態及快速變化的狀態。

患有注意力缺陷/多動障礙的兒童和青少年的牙外傷:一項系統評價和薈萃分析 共識 其它

2023-01-05

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注意缺陷/多動障礙 (ADHD) 是一種兒童神經發育障礙,主要特征是注意力不集中和多動,影響全球約 7.2% 的兒童和青少年。本研究旨在評估與健康同齡人相比,患有多動癥的兒童和青少年是否更容易發生牙外

2022 CCO臨床實踐指南:多基因圖譜分析在早期浸潤性乳腺癌中的臨床應用 指南 其它

2022年4月,加拿大安大略癌癥治療中心(CCO)發布了多基因圖譜分析在早期浸潤性乳腺癌中的臨床應用指南。目的是確定多基因圖譜分析在早期浸潤性乳腺癌患者中的臨床應用,共提出了5條推薦意見。

FDA:腎功能受損患者的藥代動力學——研究設計、數據分析以及對劑量和標簽的影響 指導原則 其它

本指南旨在幫助計劃開展研究以評估腎功能損害對研究藥物藥代動力學影響的申辦者。 它提供了關于何時進行研究以評估腎損害對研究藥物藥代動力學的影響、此類研究的設計以及此類研究應如何進行的建議。

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