2018-01-08
高血壓是世界范圍內導致死亡和心血管疾病的主要原因，在亞洲國家，卒中尤其是出血性卒中，非缺血型心衰更加常見。本文主要針對優(yōu)化亞洲高血壓患者的管理提出共識聲明，涉及亞洲人群高血壓和心血管疾病的特點，血壓監(jiān)測，血管年齡，老年患者，糖尿病，慢性腎病，房顫，卒中二級預防，抗高血壓治療等。
影像學上表現(xiàn)為實性結節(jié)的肺癌是一種具有獨特生物學行為和預后的亞型，本文主要回顧現(xiàn)有文獻和多學科專家之間的共識，為臨床治療亞實性結節(jié)提供具體建議。
MM之前有未確定意義的單克隆γ病(MGUS)和陰燃性骨髓瘤(SMM)的前體條件。本文主要為英國血液病學會發(fā)布的關于SMM的診斷證據(jù)與管理。
臨床試驗紙質源文件受控管理專家共識
共識
其它
2023-12-15
從法規(guī)上梳理對臨床試驗紙質源文件受控的總體要求，就方向性的問題形成共識，并在此基礎上列舉需要受控的核心紙質源文件目錄供同行參考，以期為國內臨床試驗相關領域工作提供參考。
本指南適用于藥物產(chǎn)品，包括小分子藥物和寡核苷酸，以及某些生物產(chǎn)品，例如生物技術衍生的治療性蛋白質。出于本指南的目的，術語藥物將用作涵蓋所有這些產(chǎn)品類型的通用術語。細胞和基因療法、佐劑疫苗、
2022-11-12
本研究的目的是對進食障礙領域專家對病理學的常見觀察和陳述進行分類，提出初步的診斷標準，并考慮如果納入DSM章節(jié)和類別將最適合于ON。
本指南提供了建議，以促進在治療產(chǎn)品開發(fā)過程中設計、實施和解釋酶或轉運蛋白介導的體外和臨床藥物-藥物相互作用 (DDI) 研究的一致方法。一致的方法將減少制藥行業(yè)的不確定性，以滿足多個監(jiān)管機構的要求，并
該立場文件通過系統(tǒng)綜述和關于免疫學考慮因素的詳細綜述，綜合了關于異位疾病妊娠期間生物制劑安全性的可用數(shù)據(jù)，對不同途徑的抑制可能如何影響妊娠。
FDA指導文件：罕見兒科疾病優(yōu)先審查券行業(yè)指南
指導原則
其它
本指南提供了有關美國食品和藥物管理局安全與創(chuàng)新法案 （FDASIA） 第 908 條實施的信息，該法案在聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案（FD&C 法案）中增加了第 529 條。
2017年10月，歐洲心律學會(EHRA)發(fā)布了心房顫動的篩查共識。心房顫動是最常見的心律失常，房顫篩查在所有房顫指南中還沒有相關推薦，本文主要目的是總結當前可用的數(shù)據(jù)，討論不同的策略。
2017年5月，歐洲心律學會(EHRA)以及歐洲心臟病學會(ESC)高血壓委員會聯(lián)合發(fā)布了關于高血壓和心律失常的共識文件。高血壓是常見的心血管危險因素，可導致心衰，冠心病，卒中，外周動脈血疾病和慢性腎衰竭。本文主要針對高血壓和心律失常提供相關建議以指導臨床實踐。
