《M10：生物分析方法驗證和研究樣品分析》問答文件和常見問題解答文件的實施建議
其它
其它
2023-03-17
為推動新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實施，我中心擬定了《<M10：生物分析方法驗證和研究樣品分析> 問答文件和常見問題解答文件的實施建議》。
本立場文件側(cè)重于HZ疫苗接種，取代了2014年關(guān)于水痘和HZ疫苗的疫苗立場文件。它回顧了重組HZ疫苗的證據(jù)并提供了其使用建議。論文包含標(biāo)簽外建議。
本出版物中的目標(biāo)產(chǎn)品概況介紹了沙眼防治項目在評估單元層面檢測過去和 / 或現(xiàn)在沙眼衣原體感染證據(jù)時所需診斷工具的最低要求及理想特性。
2024-07-13
該文件旨在提供一種直截了當(dāng)?shù)亩鄬W(xué)科方法。與此同時，它試圖為制定當(dāng)?shù)氐脑\斷和治療路徑劃定基準(zhǔn)，并為培訓(xùn)和研究舉措的發(fā)展提供基礎(chǔ)。
2024 ESAIC 關(guān)于可持續(xù)性發(fā)展共識文件
共識
其它
本文件承認(rèn)可持續(xù)性的更廣泛維度，除了環(huán)境之外，該文件將醫(yī)療保健專業(yè)人員視為可持續(xù)護(hù)理的基石，并在四個主要領(lǐng)域提出了建議：直接排放、能源、供應(yīng)鏈和廢物管理，以及醫(yī)療保健專業(yè)人員的心理和自我保健。
這些工具旨在改進(jìn)篩查,在高風(fēng)險人群中使用根治療法和病例管理,并支持將人口層面的風(fēng)險分層,以確定干預(yù)措施的目標(biāo),并監(jiān)測和評價正在進(jìn)行的消除方案。
2023 CVIT臨床專家共識文件：血管內(nèi)超聲檢查
共識
其它
2023-09-01
日本心血管介入治療協(xié)會(CVIT,Japanese Association of Cardiovascular Intervention and Therapeutics)
血管內(nèi)超聲(IVUS)可提供精確的冠狀動脈解剖信息，包括定量測量和形態(tài)學(xué)評估。本文主要總結(jié)了IVUS圖像的測量和評估方法以及IVUS用于經(jīng)皮冠狀動脈介入治療的臨床證據(jù)。
本指南草案涉及 FDA 目前對開發(fā)治療成人克羅恩病藥物的臨床試驗的必要屬性的思考，包括對試驗人群、試驗設(shè)計以及療效和安全性考慮的建議。
背景和目標(biāo)：營養(yǎng)教育對于包括醫(yī)學(xué)生在內(nèi)的醫(yī)療保健專業(yè)人員的培訓(xùn)是必要的。然而，最近的調(diào)查表明，不同國家的醫(yī)學(xué)院內(nèi)部存在很大差異。這份 ESPEN 立場文件的目的是確定最低限度的營養(yǎng)課程知識，以改善未來
2021年6月歐洲協(xié)會心血管影像協(xié)會(EACVI)發(fā)布了心肌活力的多模式成像共識文件。在臨床決策中，心肌存活率是指急性或慢性冠狀動脈疾病和其他收縮障礙單位吃代謝和電功能，經(jīng)血運重建或其他治療后可改善功
2021-05-31
歐洲經(jīng)皮心血管介入學(xué)會(EAPCI,European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions)
2021年5月，歐洲經(jīng)皮心血管介入學(xué)會(EAPCI)聯(lián)合緊急心血管護(hù)理協(xié)會(ACVC)共同發(fā)布了經(jīng)皮心室輔助裝置共識。本文對短期經(jīng)皮心室輔助裝置（pVADs）作為心源性休克的急性循環(huán)支持，并在介入治療
2021年4月，英國泌尿外科醫(yī)師學(xué)會(BAUS)發(fā)布了輸尿管和膀胱損傷的管理共識。輸尿管和膀胱損傷臨床并不常見，本文主要針對輸尿管和膀胱損傷的管理提出相關(guān)共識建議。
2020年2月，歐洲放射學(xué)會(ESR)聯(lián)合歐洲呼吸學(xué)會(ERS)共同發(fā)布了肺癌的篩查聲明，自2015年上述兩學(xué)會發(fā)布肺癌篩查白皮書以來，有許多新的發(fā)現(xiàn)已經(jīng)發(fā)表，相關(guān)討論也逐漸增加。這一最新的專家意見代表了對LCS試驗證據(jù)的敘述性、非系統(tǒng)性的審查，以及對LCS當(dāng)前實踐的描述。
2018年11月，美國胸外科醫(yī)師學(xué)會(STS)發(fā)布了關(guān)于肺轉(zhuǎn)移瘤切除術(shù)的專家共識文件，文章共針對肺轉(zhuǎn)移瘤切除的相關(guān)內(nèi)容提出18條共識聲明。
FDA指導(dǎo)文件：重大威脅醫(yī)療對策優(yōu)先審查憑證
指導(dǎo)原則
其它
本指南提供了有關(guān)《21世紀(jì)治愈法案》（《治愈法案》（《公法》）第3086條（公法114-255）實施的信息，該條增加了《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》第565A條。
