2023-04-07
《兒科疾病中藥真實世界研究設計指南》為中國人口福利基金會立項課題，其目的是以臨床價值為導向，重點闡述真實世界研究在兒科疾病中藥研發中的適用范圍、主要設計類型及技術要點，為中藥的人用經驗研究設計提供思路
2023-02-28
任何涉及人的生物醫學研究的開展，必須通過倫理審查。隨著各項管理辦法和標志性法律文件的出臺，倫理審查的范圍逐步明確。本文將圍繞倫理審查遵循的原則、審批標準、審查材料準備及法律責任等進行闡述，為研究者開展
2023-02-15
人體的健康狀況不僅取決于自身的遺傳因素，還與人體內的微生物群的作用密切相關。正常微生物群是人體生理性組成部分。人體攜帶與其自身細胞相當(1∶1)的微生物細胞，這些細胞參與人體的一切生理功能，如消化、吸
2022-09-01
人類生物樣本經過收集、處理和儲存，可以顯著改變它們的分子組成和一致性。這些生物樣本的分析前因素反過來又會影響實驗結果和重現科學結果的能力。目前，科學出版物和監管提交中報告的生物樣本分析前條件的特定信息
2022-08-30
子癇前期（PE）是一種妊娠期特有的高血壓疾病,可引發孕婦多臟器損害、胎盤早剝、早產等,嚴重威脅母嬰安全。臨床上采用降壓、解痙、鎮靜等對癥治療,終止妊娠是唯一有效的治愈方法。因此,子癇前期的篩查是產科迫
2022-07-22
俯臥活動是指在成人的鼓勵和看護下,嬰兒清醒時俯臥并且不受限制地活動,具有促進大動作發育、預防斜頭畸形的作用,因此在國內推進俯臥活動的開展具有重要意義。本文對俯臥活動的概念、研究進展、俯臥活動指南等方面
2021-01-14
為進一步規范和指導中藥新藥質量研究，促進中藥產業高質量發展，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新藥質量研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印
