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后生元的研究及應用現狀專家共識 共識 其它

人體的健康狀況不僅取決于自身的遺傳因素,還與人體內的微生物群的作用密切相關。正常微生物群是人體生理性組成部分。人體攜帶與其自身細胞相當(1∶1)的微生物細胞,這些細胞參與人體的一切生理功能,如消化、吸

同名同方藥研究技術指導原則(試行) 指導原則 其它

在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《同名同方藥研究技術指導原則(試行)》(見附件)。

慢性心力衰竭治療策略研究進展 其它 其它

2022-11-25

暫無更新

本文綜述了心力衰竭藥物治療及器械植入策略,以期為臨床治療慢性心力衰竭提供參考依據。

提高研究質量的生物樣本報告 (BRISQ) 指南 其它

2022-09-01

Equator Network

人類生物樣本經過收集、處理和儲存,可以顯著改變它們的分子組成和一致性。這些生物樣本的分析前因素反過來又會影響實驗結果和重現科學結果的能力。目前,科學出版物和監管提交中報告的生物樣本分析前條件的特定信息

加強遺傳風險預測研究的報告:GRIPS 聲明 指南 其它

2022-09-01

Equator Network

加強遺傳風險預測研究的報告:GRIPS 聲明

子癇前期聯合篩查的研究進展 文檔 其它

子癇前期(PE)是一種妊娠期特有的高血壓疾病,可引發孕婦多臟器損害、胎盤早剝、早產等,嚴重威脅母嬰安全。臨床上采用降壓、解痙、鎮靜等對癥治療,終止妊娠是唯一有效的治愈方法。因此,子癇前期的篩查是產科迫

嬰兒期俯臥活動的研究進展 文檔 其它

俯臥活動是指在成人的鼓勵和看護下,嬰兒清醒時俯臥并且不受限制地活動,具有促進大動作發育、預防斜頭畸形的作用,因此在國內推進俯臥活動的開展具有重要意義。本文對俯臥活動的概念、研究進展、俯臥活動指南等方面

腫瘤臨床研究受試者知情同意共識(2021版) 共識 其它

為充分保護腫瘤臨床研究受試者權益,明確腫瘤臨床研究中知情同意書內容和知情同意過程的倫理審查要點。

中藥新藥質量研究技術指導原則(試行) 其它

為進一步規范和指導中藥新藥質量研究,促進中藥產業高質量發展,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥新藥質量研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印

歐盟發布基于患者登記的研究指南(草案) 其它

2020-09-26

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EMA的跨委員會工作組已經制定了有關基于注冊表的研究的指南草案,旨在優化利用此類研究作為現實證據的來源。

藥物依賴性研究技術指導原則 其它

藥物依賴性研究技術指導原則

合成多肽藥物藥學研究技術指導原則 其它

合成多肽藥物藥學研究技術指導原則

治療脂代謝紊亂藥物臨床研究指導原則 其它

治療脂代謝紊亂藥物臨床研究指導原則

FDA工業指南:特殊研究方案評估(SPA) 指導原則 其它

本指南提供了有關藥物評估和研究中心 (CDER) 和生物制品評估和研究中心 (CBER) 為特殊方案評估 (SPA) 所采用的程序和一般政策的信息。

小兒結核診斷推薦-意大利兒科結核研究組 其它

結核(TB)目前仍是繼HIV感染后最常見導致死亡的傳染病。并且已經導致對識別和管理暴露者的很大興趣,不論他們是普通感染還是發展為疾病的各種臨床類型。不幸的是,即使最新的實驗室技術也不能成功識別兒童受感染兒童,因為他們通常培養陰性、結核皮膚試驗陰性、胸部X 線表現可疑,和成人相比臨床表現不典型。此外,他們更容易從感染發展為活動性疾病,特別是當他們很幼小的時候。因此,兒科醫師必須使用不同診斷策略以適應

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