2022-12-20
本文最初發(fā)表在2022年《Lancet Haematology》雜志上，發(fā)表后引起業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注，賓夕法尼亞大學(xué)Lindsey A George教授在《Lancet Haematology》雜志同期給予
2022-11-08
為推動(dòng)和規(guī)范中國(guó)放射性診斷藥物的研發(fā)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心于2021年2月發(fā)布了《放射性體內(nèi)診斷藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，著重介紹了放射性診斷藥物非臨床研究的內(nèi)容及特殊考慮，提出了需關(guān)注
2022-09-25
QUADAS-2已廣泛用于評(píng)價(jià)單個(gè)診斷試驗(yàn)準(zhǔn)確性研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)，但其不適用于評(píng)價(jià)多個(gè)診斷試驗(yàn)準(zhǔn)確性比較研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)。目前，系統(tǒng)評(píng)價(jià)普遍采用QUADAS-2評(píng)價(jià)多個(gè)診斷試驗(yàn)準(zhǔn)確性比較研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)，這本
2022-09-01
背景：定性研究探索臨床醫(yī)生、醫(yī)療保健提供者、政策制定者和消費(fèi)者遇到的復(fù)雜現(xiàn)象。盡管有部分清單可用，但對(duì)于任何類(lèi)型的定性設(shè)計(jì)都沒(méi)有統(tǒng)一的報(bào)告框架。
2022-09-01
簡(jiǎn)介：加強(qiáng)外科隊(duì)列研究報(bào)告 (STROCSS) 指南于 2017 年制定，旨在提高外科觀(guān)察性研究的報(bào)告質(zhì)量，并于 2019 年更新。手術(shù)，我們旨在更新 STROCSS 2019 指南。
家庭護(hù)理中的高風(fēng)險(xiǎn)用藥：一項(xiàng)德?tīng)柗蒲芯?/span>
其它
其它
2022-08-05
這項(xiàng)研究的目的是就家庭護(hù)理中的哪些藥物應(yīng)被視為高風(fēng)險(xiǎn)藥物(HRM)達(dá)成共識(shí)，并獲得關(guān)于家庭護(hù)理護(hù)士在管理這些HRM時(shí)可以執(zhí)行哪些干預(yù)措施以提高護(hù)理質(zhì)量和安全性的建議。
2022-01-01
研究者手冊(cè)中安全性參考信息撰寫(xiě)技術(shù)指導(dǎo)原則
2022-01-01
預(yù)防成人植入式靜脈輸液港堵管的最佳證據(jù)應(yīng)用可以改善病人的臨床結(jié)局, 優(yōu)化系統(tǒng)操作流程。
2021-12-07
目前，臨床急需針對(duì)新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）（簡(jiǎn)稱(chēng)新冠病毒）的治療和控制（預(yù)防）性藥物。為積極應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫情，加速和促進(jìn)新冠病毒中和抗體類(lèi)藥物（簡(jiǎn)稱(chēng)新冠中和抗體
2021-10-01
目的：本研究的目的是：（1）明確職業(yè)健康研究中“移民”的定義； （二）總結(jié)農(nóng)民工的行業(yè)、職業(yè)和就業(yè)情況； (3) 確定農(nóng)民工可獲得的職業(yè)健康和安全服務(wù)； （四）總結(jié)農(nóng)民工工作中
2021-10-01
目標(biāo)：首先，為康復(fù)治療效果建立基于經(jīng)驗(yàn)的效果大小解釋指南。第二，評(píng)估康復(fù)研究中的統(tǒng)計(jì)能力。
本文件的目的是為機(jī)構(gòu)審查委員會(huì) (IRB)、行業(yè)、臨床研究人員和食品和藥物管理局 (FDA) 工作人員提供在評(píng)估在研究設(shè)備下進(jìn)行的臨床研究中的現(xiàn)場(chǎng)病例報(bào)告的適當(dāng)性時(shí)要考慮的因素豁免 (IDE) 申請(qǐng)。
馬來(lái)酸阿法替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-09-17
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《馬來(lái)酸阿法替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
富馬酸喹硫平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-09-17
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《富馬酸喹硫平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
