2014-09-20
骨科生物力學(xué)測試測量方法包括機械測試方法、接觸式測量方法以及非接觸式測量方法。機械測試方法包括拉壓試驗、彎曲試驗、扭轉(zhuǎn)試驗、純剪切試驗、疲勞試驗、拔出試驗、阻力矩試驗、微力學(xué)試驗等。接觸式力學(xué)測量方法包括電阻應(yīng)變測量方法、硬度測試方法等。非接觸式力學(xué)測量方法包括光測法、聲測法以及磁測法等。此外，還有計算機三維圖像重建和有限元分析方法、分子生物力學(xué)研究方法以及三維捕捉和步態(tài)分析方法。上述方法在骨科生
背景與目標：估計全球 38% 的成年人患有非酒精性脂肪肝 (NAFLD)。 從個人影響到廣泛的公共衛(wèi)生和經(jīng)濟后果，這種疾病的影響是深遠的。 這項研究旨在為全球衛(wèi)生界制定一個一致的、優(yōu)先考慮的脂肪肝疾病
2025-04-28
本文結(jié)合指南內(nèi)容和實踐經(jīng)驗，解讀其對藥物流行病學(xué)研究的指導(dǎo)意義，為相關(guān)研究人員提供參考。
多中心臨床研究認可牽頭機構(gòu)倫理審查結(jié)論實施的專家共識
共識
其它
2025-05-12
明確各方職責，規(guī)范倫理審查流程，優(yōu)化關(guān)聯(lián)程序，在切實保護研究參與者合法權(quán)益的基礎(chǔ)上，避免重復(fù)審查，提升倫理審查效率，促進生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究健康發(fā)展。
2025-04-20
這項工作為長新冠作為一種疾病提供了初步指導(dǎo)，并強調(diào)了翻譯研究和大規(guī)模治療試驗對于治療方案的必要性。
2025 FDA指南：研究數(shù)據(jù)技術(shù)一致性指南 - 技術(shù)規(guī)格文檔
指南
其它
本文為美國藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的研究數(shù)據(jù)技術(shù)一致性指南-技術(shù)規(guī)格文檔，本技術(shù)規(guī)范文件代表了美國食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA） 當前對這一主題的看法。
2025-01-17
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織制定了《化藥口服固體制劑中間產(chǎn)品存放時限研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-12-31
為規(guī)范和指導(dǎo)腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品的非臨床研究與評價，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織制定了《腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-12-03
促進大樣本實證研究和對比研究開展、規(guī)范實證研究后對局限性和未來研究建議的報告內(nèi)容和形式，以期為指南制訂方法學(xué)研究者及指南制訂小組提供參考。
2024-10-22
為更好地服務(wù)和指導(dǎo)氟[18F]化鈉注射液研發(fā)，促進氟[18F]化鈉注射液申報上市，藥審中心組織起草了《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（試行）》。
2024 FDA指南：研究數(shù)據(jù)技術(shù)一致性指南 - 技術(shù)規(guī)格文檔
指南
其它
本技術(shù)規(guī)范文件代表了美國食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA） 當前對這一主題的看法。
2024-09-12
我們應(yīng)用基于共識的框架來改進 T1 加權(quán)和液體衰減反轉(zhuǎn)恢復(fù)（FLAIR）掃描中的病變分割。該框架旨在結(jié)合公開可用的先進深度學(xué)習(xí)模型，在合并每個算法的輸出之前運行多個分割任務(wù)。
美國FDA致幻藥臨床研究考慮要點的行業(yè)指導(dǎo)原則草案介紹
指導(dǎo)原則
其它
2024-08-20
FDA于2023年6月發(fā)布的“致幻藥臨床研究考慮要點的行業(yè)指導(dǎo)原則草案”的具體內(nèi)容，為開發(fā)用于治療精神心理疾病（例如精神障礙、物質(zhì)使用障礙）的致幻藥提出了一些臨床研究的一般考慮因素等。
2024-07-08
為了規(guī)范和指導(dǎo)化學(xué)仿制藥口服溶液劑的藥學(xué)研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品仿制藥口服溶液劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
