2018-12-25
由于外泌體在腫瘤等疾病的基礎研究、轉(zhuǎn)化應用和診斷治療中展現(xiàn)出的巨大潛力而備受矚目。在發(fā)展精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的背景下，如何建立相關領域的標準與規(guī)范，促進產(chǎn)學研結(jié)合，理性引導技術轉(zhuǎn)化，需要來自于基礎科研、臨床、檢驗等領域的專家，以及監(jiān)管部門的多方參與合作。為推動和促進國內(nèi)外泌體特別是外泌體腫瘤標志物的研究和轉(zhuǎn)化應用的有序開展，中國抗癌協(xié)會腫瘤標志專業(yè)委員會外泌體技術專家委員會組織專家撰寫了外泌體研究、轉(zhuǎn)化和
2018-10-30
為推進異種移植臨床研究的安全、順利開展，規(guī)范異種移植臨床研究行為，根據(jù)相關法律和規(guī)范，中華醫(yī)學會器官移植學分會異種移植學組從總則、項目申請與審查、技術標準、倫理要求、生物安全、項目管理、供體要求、受者選擇、項目實施、追蹤隨訪等方面，制定了異種移植臨床研究指導意見（2018 建議版）。
2017-12-30
真實世界臨床研究是指在真實臨床、社區(qū)或家庭環(huán)境下，獲取多種數(shù)據(jù)，從而評價某種治療措施對患者健康真實影響的研究。真實世界研究包括觀察性真實世界研究和試驗性真實世界研究，真實世界研究的納入人群均為臨床實際的患者群體，樣本量通常較大。真實世界研究證據(jù)是隨機對照研究證據(jù)的重要補充。真實世界研究的概念于1993年正式提出，近10余年來真實世界研究逐漸興起，但我國真實世界研究的質(zhì)量參差不齊，有待規(guī)范。為指導我
2016-04-03
自噬科學研究，2008年是第一版，2012年是第二版，這是第三版，全面介紹自噬研究需要注意的問題。In 2008 we published the first set of guidelines for standardizing research in autophagy. Since then, research on this topic has continued to accelerat
哮喘治療藥物的臨床研究指南【英文版】
指南
其它
2015-10-22
本文件是2003年5月生效的指導原則注釋（CPMP/EWP/2922/01）的修訂版。本文件應作為哮喘治療藥物開發(fā)的一般指導原則，并應與可能適用于該疾病領域和患者人群的其他歐洲和ICH指導原則一起解讀
2015-10-22
本文件是2003年5月生效的指導原則注釋（CPMP/EWP/2922/01）的修訂版。本文件應作為哮喘治療藥物開發(fā)的一般指導原則，并應與可能適用于該疾病領域和患者人群的其他歐洲和ICH指導原則一起解讀
2025-02-25
這類患者往往淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率更高，新輔助化療和傳統(tǒng)抗HER2治療的敏感性可能均較差，探索此類型患者的治療策略是當前臨床亟待解決的難題。
2022-04-07
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心2021年2月發(fā)布了《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）》，規(guī)定口服固體制劑的多種藥學變更情形（如重大變更、中等變更、部分微小變更及增加規(guī)格等）均需進行變更前
2025-05-28
增強了藥物流行病學研究方法理論指導實踐的可操作性，為開展高質(zhì)量藥物流行病學研究提供參考。
2025-03-05
垂體手術是大多數(shù)垂體腺瘤的主要治療方法，但關于圍手術期和長期管理和結(jié)果仍有許多問題。本文旨在根據(jù)患者、護理人員和醫(yī)療保健專業(yè)人員的意見，確定垂體手術中最緊迫的研究重點。
2025 WHO指南：單克隆抗體的臨床研究前景
指南
其它
單克隆抗體 （mAb） 是模擬人體自然防御的人工蛋白質(zhì)，是現(xiàn)代醫(yī)學中的一項重要醫(yī)學創(chuàng)新。本報告使用來自世衛(wèi)組織國際臨床試驗注冊平臺 （ICTRP） 和全球衛(wèi)生研發(fā)觀察站的數(shù)據(jù)。
2025-01-23
為規(guī)范和指導預防用mRNA疫苗非臨床研究與評價，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織制定了《預防用mRNA疫苗非臨床研究技術指導原則》。
