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FDA行業指南:使用真實世界數據和真實世界證據向 FDA 提交文件以獲取藥物和生物制品審批 指導原則 其它

本指南旨在鼓勵使用真實世界數據 (RWD) 的申辦者和申請人生成真實世界證據 (RWE),作為向 FDA 提交監管文件的一部分,以簡單、統一的格式提供有關其使用 RWE 的信息 . FDA 將僅將這些

【專題】世界無煙日,戒煙指南伴你健康行 其它

2017-05-31

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今天是第30個世界無煙日,2017年我國世界無煙日活動的主題是“無煙?健康?發展”。吸煙危害的不僅僅是吸煙者本人的健康,周圍的其他人也會因被動吸煙而影響身體健康。眾所周知,吸煙者呼出的煙霧中含有大量能夠導致哮喘和支氣管炎的內毒素,這種物質會嚴重影響被動吸煙者的呼吸系統健康。梅斯小編整理了近年來戒煙相關指南,供大家參考!一、戒煙共識與聲明1、2015 USPSTF建議聲明:成人包括孕婦戒煙的行為和藥

基于疾病登記的真實世界數據應用指導原則(試行) 指導原則 其它

為指導申辦者在藥品臨床研發中規范合理的應用基于疾病登記的真實世界數據,藥審中心研究起草了《基于疾病登記的真實世界數據應用指導原則(試行)》。

藥物真實世界研究設計與方案框架指導原則(試行) 指導原則 其它

為了指導申辦者科學合理的設計真實世界研究,明確真實世界研究方案撰寫的技術要求,藥審中心組織制定了《藥物真實世界研究設計與方案框架指導原則(試行)》。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程

2022 世界指南:老年人跌倒的預防和管理 指南 其它

跌倒和跌倒相關損傷在老年人群中很常見,目前還沒有最新的全球適用性指南,本文主要針對老年人跌倒的預防和管理提出指導建議。

世界胃腸病學組織全球指南:幽門螺桿菌 指南 其它

本次世界胃腸病學組織Hp指南的修訂采用“階梯”方法,旨在總結處理原則,根據既定的關鍵治療原則,利用當地信息和可獲得的資源指導地區實踐,為務實、適當、可行的診斷和治療路徑提供建議。?

《真實世界針灸臨床數據管理規范》的編制與解讀 解讀 其它

通過詳述該規范的編制原則、方法、過程及具體內容和在編制中的思考過程,希望幫助讀者深刻理解該規范的內容,將該規范應用于數據管理實踐,提高研究數據質量。

真實世界觀察性研究的質量評價工具ArRoWS解讀 解讀 其它

真實世界觀察性研究評估工具(Assessment of Real World Observational Studies,ArRoWS)是由英國萊斯特大學糖尿病研究中心萊斯特真實世界證據工作組研發的用

世界衛生組織《患者關懷與支持指南》解讀 解讀 其它

2022年7月,世界衛生組織出版了《患者關懷與支持指南》。通過社會支持、治療管理和數字健康技術等多種干預措施介紹了以患者為中心的關愛活動。

世界麻醉醫師學會聯盟WFSA:環保麻醉原則的全球共識 其它

2022年2月,世界麻醉醫師學會聯盟WFSA在Anaesthesia上發表了一篇《環保麻醉原則的全球共識》,號召麻醉科醫生減少自己的執業過程對全球變暖的加劇。

世界衛生組織《全球結核病報告2022》解讀 解讀 其它

世界衛生組織( WHO)發布了新的《全球結核病報告2022》(以下簡稱報告),報告指出新型冠狀病毒感染加重了結核病的負擔,嚴重影響了全球結核病控制的進程。

【專題】世界炎癥性腸病日,精選指南伴你健康行 其它

2017-05-19

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炎癥性腸病是一種多發性不明原因的慢性腸道炎癥性疾病,包括潰瘍性結腸炎和克羅恩病。疾病,其發病機理目前尚不明確。我國炎癥性腸病的發病率逐漸升高,已經成為國內最常見的消化系統疾病。炎癥性腸病極大影響了患者的生活質量并給患者帶來沉重的經濟負擔。今天是世界炎癥性腸病日,梅斯小編整理與炎癥性腸病相關的指南,供大家參考! 一、潰瘍性結腸炎 1、2017 國際共識:潰瘍性結腸炎臨床試驗中鏡下應答和緩解的定義

淺讀世界衛生組織《潛伏結核感染管理指南》 其它

2014年11月20日,WHO發布了作為“終止結核病戰略”重要組成部分的《潛伏性結核感染管理指南》,旨在為各個國家和地區制定各自的LTBI 政策文件提供詢證的公共衛生方法指導。指南”的制定遵循WHO 指南審定委員會要求的詢證方法,提出了對高風險LTBI 人群開展檢測、治療和管理的建議,并討論了實施層面的一些重要問題。拓展指南:[[潛伏性結核感染|5]]

ESMO腫瘤學真實世界證據報告規范(ESMO-GROW清單)解讀 解讀 其它

2025-01-25

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為方便讀者更好的對報告規范的理解與應用,本文對ESMO-GROW清單的制訂過程和主要內容進行介紹和解讀。

世界衛生組織《2024年全球結核病報告》解讀 解讀 其它

2024-11-26

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作者圍繞全球結核病疫情負擔、登記報告、治療轉歸、診療創新進展和指南更新情況對該報告進行要點解讀,為結核領域同行全面了解全球結核病防控策略、行動及進展提供參考。

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