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新型信使核糖核酸疫苗研究:開啟革命性疫苗科學——解讀2023年諾貝爾生理學獎或醫學獎 解讀 其它

2024-01-05

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本文旨在總結和討論傳統疫苗與新興mRNA疫苗技術的區別,以及mRNA疫苗的關鍵化學設計和原理。

中國腎臟移植等待者及受者疫苗接種指南 指南 其它

2025-02-18

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為中國腎臟移植領域醫務工作者在腎臟移植等待者及受者疫苗接種方面提供理論借鑒和參考,以期更好地指導腎臟移植等待者及受者進行疫苗接種,降低術后感染風險,改善生存結局。

疫苗說明書臨床相關信息撰寫指導原則(試行) 指導原則 其它

為加強說明書的規范管理,指導疫苗上市許可持有人規范撰寫疫苗說明書,在國家藥品監督管理局的部署下,國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《疫苗說明書臨床相關信息撰寫指導原則(試行)》。

預防用mRNA疫苗非臨床研究技術指導原則 指導原則 其它

為規范和指導預防用mRNA疫苗非臨床研究與評價,在國家藥品監督管理局的部署下,國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《預防用mRNA疫苗非臨床研究技術指導原則》。

2024 WHO 東南亞優先引進新疫苗區域框架 政策 其它

該文件概述了確定國家優先事項的流程、關鍵標準和制定循證建議的系統方法。它還提供了有關支持此過程的工具和數據庫的信息。

已上市疫苗藥學變更研究技術指導原則(試行) 指導原則 其它

按照國家藥品監督管理局的部署,藥審中心組織制定了《已上市疫苗藥學變更研究技術指導原則(試行)》。

生物制品(疫苗)批簽發實驗室建設標準 政策 其它

本文件為國家藥品監督管理局官網發布的《生物制品(疫苗)批簽發實驗室建設標準》。

WHO疫苗國家監管體系評估監督檢查板塊指標解讀 解讀 其它

2023-11-15

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本文介紹了RI板塊的基本情況,結合疫苗監督檢查工作現狀對該板塊6項主指標、26項亞指標進行分析解讀,并在此基礎上提出促進我國疫苗監督檢查工作的建議。

FDA指南:預防COVID-19疫苗的開發和許可 指南 其它

FDA發布本指南,以協助申辦者進行預防由嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2 (SARS-CoV-2)引起的2019冠狀病毒病(COVID-19)疫苗的臨床開發和許可。

2023 ACIP建議:≥19歲成人接種肺炎球菌疫苗 共識 其它

本文主要總結了美國疾病控制中心(CDC)免疫實踐咨詢委員會(ACIP)關于美國≥19歲成人使用肺炎球菌疫苗的所有已發表建議,還包括CDC提供的最新和新的臨床實施指南。

多發性硬化癥疫苗接種新共識指南 共識 其它

2023-07-25

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歐洲多發性硬化癥治療和研究委員會(ECTRIMS)和歐洲神經病學學會(EAN)關于多發性硬化癥患者接種疫苗的聯合共識聲明為當今有效免疫療法時代的免疫策略提供了高度相關的臨床指導。

WHO 關于使用 mRNA COVID-19 疫苗的臨時建議 共識 其它

這些是根據免疫戰略咨詢專家組 (SAGE) 發布的建議以及下文引用的背景文件中包含的證據摘要制定的。在下文中,這兩種疫苗將被稱為 mRNA COVID-19 疫苗。

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