2024-09-25
為規(guī)范和指導疫苗免疫原性橋接臨床試驗，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則（試行）》。
2022-12-21
為指導申請人科學和合理的開展規(guī)范的免疫橋接試驗，我中心撰寫了《預防用疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》。
FDA藥物評估與研究中心聯(lián)用生物制品評估與研究中心、器械與放射衛(wèi)生中心聯(lián)用發(fā)布了一個新的行業(yè)指南草案，名為“藥物-器械和生物制品-器械聯(lián)用產(chǎn)品的橋接 (Bridging for Drug-
光固化復合樹脂粘接修復是口腔臨床常用的技術和治療方法，具有與牙齒顏色匹配、去除牙體硬組織少、抗磨耗、抗咀嚼性能良好等優(yōu)點，目前在臨床牙體修復治療中已基本取代了傳統(tǒng)的銀汞合金充填術。但在臨床實踐中，使用不當也可導致充填體脫落率和術后敏感發(fā)生率增高。究其原因，一方面與材料本身的物理化學性質(zhì)有關，另一方面也與操作者對光固化材料的性能特點，尤其是對光固化燈使用規(guī)則的理解與掌握程度不足有關。為此，2017年
2024-10-12
本文將對該文件的核心內(nèi)容進行解讀，旨在為我國衛(wèi)生政策、疫苗生產(chǎn)企業(yè)和公共衛(wèi)生專家提供參考。
2022-07-08
根據(jù)疫苗產(chǎn)品特性和疫苗監(jiān)管要求，依法對疫苗的生產(chǎn)、流通管理活動進行規(guī)范，國家藥監(jiān)局組織制訂了《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布
2019-11-28
日本腦炎是一種由蚊媒病毒感染，在我國臺灣地區(qū)比較流行，通常在夏季暴發(fā)。本文主要針對臺灣地區(qū)日本腦炎疫苗的應用提供指導建議。
2021-12-26
慢性病嚴重威脅中國居民健康。與健康人群相比,慢性病人群患流感和侵襲性肺炎球菌性疾病的幾率增加,可加重原有慢性病,導致慢性病人群死亡率增高。
2021-04-27
2021年4月，世界心臟病聯(lián)盟(WHF)發(fā)布了COVID疫苗接種聲明。COVID-19大流行對于全球衛(wèi)生系統(tǒng)帶來挑戰(zhàn)，一些國家已經(jīng)開始疫苗接種計劃以遏制疾病傳播。本文強調(diào)了心血管疾病患者應在國家疫苗接
