2024-09-25
為規(guī)范和指導(dǎo)疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。
2022-12-21
為指導(dǎo)申請人科學(xué)和合理的開展規(guī)范的免疫橋接試驗(yàn)，我中心撰寫了《預(yù)防用疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
FDA藥物評估與研究中心聯(lián)用生物制品評估與研究中心、器械與放射衛(wèi)生中心聯(lián)用發(fā)布了一個新的行業(yè)指南草案，名為“藥物-器械和生物制品-器械聯(lián)用產(chǎn)品的橋接 (Bridging for Drug-
光固化復(fù)合樹脂粘接修復(fù)是口腔臨床常用的技術(shù)和治療方法，具有與牙齒顏色匹配、去除牙體硬組織少、抗磨耗、抗咀嚼性能良好等優(yōu)點(diǎn)，目前在臨床牙體修復(fù)治療中已基本取代了傳統(tǒng)的銀汞合金充填術(shù)。但在臨床實(shí)踐中，使用不當(dāng)也可導(dǎo)致充填體脫落率和術(shù)后敏感發(fā)生率增高。究其原因，一方面與材料本身的物理化學(xué)性質(zhì)有關(guān)，另一方面也與操作者對光固化材料的性能特點(diǎn)，尤其是對光固化燈使用規(guī)則的理解與掌握程度不足有關(guān)。為此，2017年
2024-10-12
本文將對該文件的核心內(nèi)容進(jìn)行解讀，旨在為我國衛(wèi)生政策、疫苗生產(chǎn)企業(yè)和公共衛(wèi)生專家提供參考。
2022-07-08
根據(jù)疫苗產(chǎn)品特性和疫苗監(jiān)管要求，依法對疫苗的生產(chǎn)、流通管理活動進(jìn)行規(guī)范，國家藥監(jiān)局組織制訂了《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布
2021-11-02
意大利傳染病和熱帶疾病研究學(xué)會(SIMIT,Italian Society for the Study of Infectious and Tropical Diseases)
2021年11月，意大利傳染病和熱帶疾病研究學(xué)會(SIMIT)發(fā)布了成人疫苗接種建議。
日本腦炎是一種由蚊媒病毒感染，在我國臺灣地區(qū)比較流行，通常在夏季暴發(fā)。本文主要針對臺灣地區(qū)日本腦炎疫苗的應(yīng)用提供指導(dǎo)建議。
2021-12-26
慢性病嚴(yán)重威脅中國居民健康。與健康人群相比,慢性病人群患流感和侵襲性肺炎球菌性疾病的幾率增加,可加重原有慢性病,導(dǎo)致慢性病人群死亡率增高。
2021-04-27
2021年4月，世界心臟病聯(lián)盟(WHF)發(fā)布了COVID疫苗接種聲明。COVID-19大流行對于全球衛(wèi)生系統(tǒng)帶來挑戰(zhàn)，一些國家已經(jīng)開始疫苗接種計劃以遏制疾病傳播。本文強(qiáng)調(diào)了心血管疾病患者應(yīng)在國家疫苗接
2017年2月，世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布了關(guān)于麻疹疫苗的意見書，主要內(nèi)容涉及目前使用的麻疹疫苗，疫苗接種的方法、效果、安全性、不良反應(yīng)、禁忌證和成本效益，以及WHO的意見和建議。
