共查詢到500條結果
細胞治療產品生產用原材料的質量管理規范
政策
其它
2023-09-14
本文件適用于細胞治療產品的生產用原材料的質量管理，旨在幫助生產用原材料的供應者和使用者在標識、純度、儲存和穩定性、生物安全和性能方面實現/進行質量管理。
生物安全病原微生物安全數據單描述指南
指南
其它
2023-06-07
本文件是針對人間傳染的病原微生物為對象的病原微生物安全數據單描述的規范，包括已知病原微生物、未知或新發病原微生物的安全數據單描述規范，不是病原微生物風險評估信息。
《抗微生物藥物耐藥和聯合國可持續發展合作——聯合國國家工作隊指南》摘譯
指南
其它
2023-05-17
該文件闡述了將AMR納入聯合國可持續發展合作框架以應對這一全球發展威脅的重要性，有助于推動我國進一步提高對AMR的認識，并為制定完善相關政策提供參考。
甲類大型醫用設備配置準入標準（征求意見稿）
標準
其它
2023-04-13
根據2023年版大型醫用設備配置許可管理目錄，結合醫療設備技術發展和應用情況，國家衛健委正組織專家對大型醫用設備配置標準進行修訂，并起草了《甲類大型醫用設備配置準入標準（征求意見稿）》。
乙類大型醫用設備配置標準指引（征求意見稿）
標準
其它
2023-04-13
根據2023年版大型醫用設備配置許可管理目錄，結合醫療設備技術發展和應用情況，國家衛健委正組織專家對大型醫用設備配置標準進行修訂，并起草了《乙類大型醫用設備配置標準指引（征求意見稿）》。現面向社會公開
