2022-02-12
絨毛膜羊膜炎是妊娠任何階段宮內(nèi)感染的臨床綜合征，本文主要描述了資源有限的醫(yī)療環(huán)境中絨毛膜羊膜炎患者的篩查和管理建議。
2017-09-20
雙胎妊娠屬于高危妊娠，隨著輔助生殖技術(shù)的發(fā)展，其發(fā)生率較既往有了很大的上升（1.1%~1.2%）。不同絨毛膜性的雙胎妊娠的圍產(chǎn)結(jié)局不同。單絨毛膜（MC）雙胎占雙胎妊娠的20%~30%，圍產(chǎn)期發(fā)病率及死亡率為雙絨毛膜雙胎的2倍。胎盤(pán)共享和普遍存在的胎盤(pán)吻合血管給單絨毛膜雙胎帶來(lái)了特殊挑戰(zhàn)，可能發(fā)生雙胎輸血綜合征（TTTS）、選擇性生長(zhǎng)受限（sGR）、雙胎貧血-紅細(xì)胞增多序列征（TAPS）、雙胎反向動(dòng)
生物庫(kù)是各種生物樣本及其相關(guān)信息的集合。 這些樣品包括來(lái)自健康或患病個(gè)體的器官，組織，細(xì)胞，血液，體液，分泌物，排泄物和生物大分子衍生物，其在標(biāo)準(zhǔn)程序下被收集，加工，儲(chǔ)存和利用。 樣本相關(guān)信息包括臨床信息，測(cè)試結(jié)果，病理學(xué)，成像，治療，隨訪和知情患者同意以及與樣本相關(guān)的質(zhì)量控制，信息管理和應(yīng)用系統(tǒng)。
在產(chǎn)科患者中，意外硬脊膜穿破的發(fā)生率約為1.5%。在這種情況下，操作者必須決定是否使用鞘內(nèi)導(dǎo)管進(jìn)行鎮(zhèn)痛或放棄操作并嘗試正確放置硬膜外導(dǎo)管。繼續(xù)使用鞘內(nèi)導(dǎo)管的優(yōu)點(diǎn)是提供快速鎮(zhèn)痛，而不會(huì)有進(jìn)一步意外硬脊膜
產(chǎn)科麻醉師協(xié)會(huì)成立了專家工作組來(lái)審查文獻(xiàn)。改良的德?tīng)柗品椒ㄓ糜谠趪L試硬膜外插入期間無(wú)意中刺穿硬膜后，針對(duì)用于分娩和手術(shù)分娩的鞘內(nèi)導(dǎo)管的插入和管理提出聲明和建議。
2023-07-25
硬膜穿刺后頭痛 (PDPH) 是硬膜外鎮(zhèn)痛期間無(wú)意硬膜穿刺或脊髓麻醉、診斷或介入性椎管手術(shù)期間有意硬膜穿刺后的一種公認(rèn)并發(fā)癥。
2019-10-10
本指南旨在為68Ga-前列腺特異性膜抗原PET/CT檢查在前列腺癌診治中的應(yīng)用提供操作規(guī)范，主要內(nèi)容包括檢查適應(yīng)證、醫(yī)務(wù)人員崗位職責(zé)、檢查操作規(guī)范（包括病史采集、患者準(zhǔn)備和檢查注意事項(xiàng)、放射性藥物、圖像采集和圖像判斷標(biāo)準(zhǔn)）、報(bào)告、質(zhì)量控制和顯像過(guò)程中的輻射安全問(wèn)題。
2025 FDA指南：生物標(biāo)志物的生物分析方法驗(yàn)證
指南
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本指南可幫助研究性新藥申請(qǐng) （IND） 的申辦方和新藥申請(qǐng) （NDA）、生物制品許可申請(qǐng) （BLA）、NDA 和 BLA 補(bǔ)充劑以及簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng) （ANDA）（如適用）的申請(qǐng)人驗(yàn)證用于評(píng)估生物標(biāo)志物濃
2023-06-07
本文件是針對(duì)人間傳染的病原微生物為對(duì)象的病原微生物安全數(shù)據(jù)單描述的規(guī)范，包括已知病原微生物、未知或新發(fā)病原微生物的安全數(shù)據(jù)單描述規(guī)范，不是病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息。
2022-06-23
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定病原微生物安全數(shù)據(jù)單（PMSDS）描述的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容和通用形式。
2022-03-01
《中國(guó)藥典》2020年版三部“生物制品生物活性/效價(jià)測(cè)定方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則”中適用于生物制品生物活性/效價(jià)測(cè)定方法驗(yàn)證的指導(dǎo)原則解析。
本指南旨在幫助申請(qǐng)人為擬議的生物仿制藥和可互換生物仿制藥產(chǎn)品制定標(biāo)簽草案。
FDA指南：生物仿制藥和可互換生物仿制藥產(chǎn)品的標(biāo)簽
指南
其它
本指南旨在幫助申請(qǐng)人根據(jù)公共衛(wèi)生服務(wù)法(PHS Act)第18條第351(k)條(42 U.S.C. 262(k)) (351(k)申請(qǐng))，為擬議的生物仿制藥和可互換的生物仿制藥產(chǎn)品制定標(biāo)簽草案。
2024 NICE技術(shù)鑒定指南：雷尼單抗治療病理性近視相關(guān)脈絡(luò)膜新生血管【TA298】
指南
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2024-05-20
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
雷尼單抗被推薦作為治療病理性近視繼發(fā)脈絡(luò)膜新生血管造成的視力障礙的選擇，前提是雷尼單抗(品牌或生物仿制藥)的制造商提供的折扣水平不低于患者獲得方案中商定的折扣水平。
