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FDA指導原則：批準非小細胞肺癌藥物和生物制劑的臨床試驗終點
指導原則
其它
本指南的目的是就提交給食品和藥物管理局 (FDA) 的藥物的非小細胞肺癌 (NSCLC) 臨床試驗終點向申請人提供建議，以支持新藥申請 (NDA)、生物制劑中的有效性聲明 許可證申請 (BLA) 或補
2018 SOGC臨床實踐指南：產科超聲檢查的生物效應與安全性（No. 359）
其它
2018年5月，加拿大婦產科醫生協會(SOGC)發布了產科超聲檢查的生物效應與安全性指南，用以替代2005年發布的第160號文件。文章回顧了產科超聲檢查的相關生物效應并概述了超聲檢查相關的安全性，共提出了8條推薦意見。
WFSBP 精神分裂癥的生物學治療指南（初級醫療精簡版）
其它
精神分裂癥是一種嚴重的精神障礙，許多患者在基層醫院接受治療，本文的主要目的是為基層醫療機構治療精神分裂癥提供相關循證建議。本文主要內容是對世界生物精神病學會聯合會(WFSBP)精神分裂治療指南Ⅰ-Ⅲ部分的精簡概要。
人間傳染的高致病性病原微生物實驗活動審批管理辦法
政策
其它
2025-06-11
《人間傳染的高致病性病原微生物實驗活動審批管理辦法》已經2025年3月31日第1次委務會議審議通過，現予公布，自2025年7月1日起施行。
胎兒生物學參數超聲參考值專家共識—— 小腦橫徑、小腦延髓池前后徑
共識
其它
2025-04-30
本研究根據國內外重要指南和相關文獻，在循證醫學基礎上結合專家建議，形成胎兒TCD 及CM 前后徑超聲正常參考值推薦專家共識。
《醫院公共衛生工作規范第9部分：生物安全與院感防控》解讀
解讀
其它
2024-11-30
該標準旨在厘清醫院公共衛生科在醫院生物安全和院感防控中的職責定位，規定了醫院公共衛生工作中協助防控生物安全風險與預防控制醫院感染的基本要求、工作職責和考核評價。
2024 FDA指南：將藥物和生物制品的隨機對照試驗納入常規臨床實踐
指南
其它
作為 FDA 真實世界證據 （RWE） 計劃的一部分，該指南草案旨在支持隨機對照藥物試驗的進行，采用簡化的方案和程序，專注于基本數據收集，允許將研究整合到常規臨床實踐中。
